Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
donepezilhydroklorid, vattenfri
Medartuum AB
N06DA02
donepezil hydrochloride, anhydrous
10 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; donepezilhydroklorid, vattenfri 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Donepezil
Avregistrerad
2011-03-10
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ARICEPT 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ARICEPT 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER donepezilhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Aricept är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Aricept 3. Hur du använder Aricept 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Aricept ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ARICEPT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Aricept innehåller den aktiva substansen donepezilhydroklorid. Aricept (donepezilhydroklorid) tillhör en grupp läkemedel som kallas acetylkolinesterashämmare. Donepezil ökar nivåerna av en substans i hjärnan (acetylkolin), som är involverad i minnesfunktionen, genom att fördröja nedbrytningen av acetylkolin. Aricept används för att behandla symtomen av demens vid lindrig till medelsvår Alzheimers sjukdom. Dessa symtom innefattar tilltagande minnesförlust, förvirring och beteendemässiga förändringar. Som en konsekvens av dessa symtom upplever de som lider av Alzheimers sjukdom det som svårare och svårare att utföra normala dagliga aktiviteter. Aricept ska bara användas av vuxna. Donepezilhydroklorid som finns i Aricept kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INN Perskaitykite visą dokumentą
PRODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Aricept 5 mg filmdragerade tabletter Aricept 10 mg filmdragerade tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg donepezilhydroklorid motsvarande 4,56 mg donepezil fri bas. Hjälpämne med känd effekt: Varje 5 mg tablett innehåller 87,17 mg laktos. Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg donepezilhydroklorid motsvarande 9,12 mg donepezil fri bas. Hjälpämne med känd effekt: Varje 10 mg tablett innehåller 174,33 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3 L ÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Aricept 5 mg filmdragerade tabletter är vita, runda, bikonvexa tabletter märkta ”ARICEPT” på ena sidan och ”5” på andra sidan. Aricept 10 mg filmdragerade tabletter är gula, runda, bikonvexa tabletter märkta ”ARICEPT” på ena sidan och ”10” på andra sidan. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Aricept filmdragerade tabletter är indicerade för symtomatisk behandling av mild till medelsvår Alzheimers sjukdom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna/äldre_ Behandlingen inleds med 5 mg/dag (dosering en gång per dag). Dosen på 5 mg/dag bör bibehållas under minst en månad för att möjliggöra en bedömning av de tidigaste kliniska svaren och för att uppnå en steady-state koncentration av donepezilhydroklorid. Efter en månads klinisk bedömning med doseringen 5 mg/dag, kan dosen av Aricept ökas till 10 mg/dag (dosering en gång per dag). Den maximala rekommenderade dagliga dosen är 10 mg. Doser överstigande 10 mg/dag har inte studerats i kliniska prövningar. Behandling bör initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom. Diagnos bör ställas enligt accepterade riktlinjer (t.ex. DSM IV, ICD 10). Behandling med donepezil bör endast påbörjas om det finns en vårdnadshavare som regelbundet kan kontrollera patientens läkemedelsintag. Underhålls-behandling kan fortgå så län Perskaitykite visą dokumentą