Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Pipekuronio bromidas
Gedeon Richter Plc
M03AC06
Pipekuronio bromide
4 mg
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Pipecuronium bromide
Išregistruotas
1994-06-22
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ARDUAN 4 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename miltelių flakone yra 4 mg pipekuronio bromido. Miltelius ištirpinus 2 ml tirpiklio, 1 ml paruošto injekcinio tirpalo yra 2 mg pipekuronio bromido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml paruošto injekcinio tirpalo yra maždaug 3,5 mg natrio . Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui. Milteliai: baltas arba beveik baltas liofilizatas. Tirpiklis: skaidrus bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Skeleto raumenų grįžtamo atpalaidavimo sukėlimas: - kaip bendrosios anestezijos sudedamoji dalis chirurginių operacijų metu; - kaip vienas iš komponentų, padedančių pacientui prisitaikyti prie dirbtinės plaučių ventiliacijos (pvz., Intensyviosios terapijos skyriuje). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas ARDUAN, kaip ir kitų periferinių miorelaksantų, dozė kiekvienam pacientui nustatoma individualiai. Nustatant dozę, reikia atsižvelgti į bendrosios anestezijos metodą, numatomą operacijos trukmę, galimą sąveiką su kitais vaistiniais preparatais, vartojamais prieš operaciją ir jos metu, kitas ligas ir paciento būklę. Impulso perdavimo blokavimui ir perdavimo atsinaujinimui stebėti rekomenduojama naudoti periferinio nervo stimuliatorių. ARDUAN, kaip ir kitų periferinių miorelaksantų, galima leisti tik patyrusiam, gerai vaistinio preparato vartojimą išmanančiam klinicistui arba jam prižiūrint, be to, būtina turėti aparatūrą, reikalingą dirbtinei plaučių ventiliacijai. Toliau nurodytos orientacinės pradinės ir palaikomosios ARDUAN dozės, kurių reikia raumenims atpalaiduoti vidutinės trukmės ir ilgalaikės anestezijos metu, kai trachėjos intubacijai palengvinti ARDUAN buvo vartojama arba jo nevartota. _Suaugusiesiems_ Pradinė dozė intubacijai ir po jos atliekamai Perskaitykite visą dokumentą