Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMLODIPINO BESILATO
ARAFARMA GROUP S.A.
C08CA01
AMLODIPINO BESILATO
10 mg
COMPRIMIDO
AMLODIPINO BESILATO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Amlodipino
ARAINNO 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 23/03/2007 Comercializado
Anulado
2007-03-23
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ARAINNO 10 mg comprimidos EFG Amlodipino LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es ARAINNO y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARAINNO 3. Cómo tomar ARAINNO 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ARAINNO 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ARAINNO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Arainno contiene la sustancia activa amlodipino que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas del calcio. Arainno se utiliza para tratar la tensión arterial alta (hipertensión) o un cierto tipo de dolor en el pecho llamado angina, a la que pertenece un tipo poco frecuente que es la angina de Prinzmetal o angina variante. En pacientes con tensión arterial alta este medicamento funciona relajando los vasos sanguíneos, de modo que la sangre pasa a través de ellos más fácilmente. En pacientes con angina, Arainno mejora la llegada de la sangre al músculo del corazón que así recibe más oxígeno y como resultado se previene el dolor en el pecho. Este medicamento no proporciona un alivio inmediato del dolor en el pecho debido a la angina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARAINNO NO TOME ARAINNO: Si es alérgico (hipersensible) a amlodipino, o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), o a cualquier otro antagonista del calcio. Esto puede provocar picazón, enrojec Perskaitykite visą dokumentą
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ARAINNO 5 mg comprimidos EFG ARAINNO 10 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Arainno 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene besilato de amlodipino que equivale a 5 mg de amlodipino. Arainno 10 mg comprimidos: Cada comprimido contiene besilato de amlodipino que equivale a 10 mg de amlodipino. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos de 5 mg: Comprimidos blancos o ligeramente amarillentos, redondos con superficies lisas, bordes biselados, ranurados por una cara. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. Comprimidos de 10 mg: Comprimidos blancos o ligeramente amarillentos, redondos con superficies lisas, bordes biselados, ranurados por una cara_. _ La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión arterial Angina de pecho crónica estable Angina vasoespástica (de Prinzmetal) 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ Tanto para la hipertensión arterial como para la angina, la dosis inicial habitual es 5 mg de Arainno, una vez al día, que puede aumentarse hasta una dosis máxima de 10 mg, según la respuesta individual del paciente. En pacientes hipertensos, Arainno se ha utilizado en combinación con diuréticos tiazídicos, alfabloqueantes, betabloqueantes o inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina. En angina, Arainno se puede utilizar en monoterapia o en combinación con otros medicamentos antianginosos en pacientes con angina refractaria a los nitratos y/o para ajustar la dosis de betabloqueantes. No es necesario el ajuste de la dosis de Arainno cuando se administra simultáneamente con diuréticos tiazídicos, betabloqueantes o inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina. Poblaciones Especiales _Pacientes de edad avanzada_ Perskaitykite visą dokumentą