ARACENAC 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

ACECLOFENACO

Prieinama:

ARAFARMA GROUP S.A.

ATC kodas:

M01AB16

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ACECLOFENACO

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

ACECLOFENACO 100 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Aceclofenaco

Produkto santrauka:

ARACENAC 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 28/10/2011 Comercializado - ARACENAC 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 40 comprimidos Autorizado 28/10/2011 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2008-01-25

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARACENAC 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Aceclofenaco
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Aracenac y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aracenac
3. Cómo tomar Aracenac
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aracenac
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARACENAC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aracenac es un medicamento eficaz para reducir el dolor y la
inflamación.
Este medicamento se utiliza en adultos para el tratamiento de procesos
inflamatorios y dolorosos tales
como dolor lumbar (lumbalgia), dolor de muelas (odontalgia) y dolor de
articulaciones (periartritis
escapulohumeral y reumatismo extrarticular). También se utiliza en el
tratamiento crónico del dolor e
inflamación asociados a procesos crónicos de las articulaciones:
artrosis, artritis reumatoide y espondilitis
anquilosante.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARACENAC
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
_ _
NO TOME ARACENAC:
-
Si es alérgico (hipersensible) a aceclofenaco o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si se encuentra en los últimos 3 meses del embarazo o si está dando
el pecho a su hijo, ya que podría
dañar al feto o causar problem

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aracenac 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 100 mg de aceclofenaco.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, redondos, de color blanco,
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aceclofenaco está indicado en adultos para el tratamiento de procesos
inflamatorios y dolorosos tales como
lumbalgia, odontalgia, periartritis escapulohumeral y reumatismo
extraarticular, así como para el
tratamiento crónico de la osteoartrosis, artritis reumatoide y
espondilitis anquilosante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Adultos
La dosis recomendada es de 200 mg diarios, en dos tomas de 100 mg, un
comprimido por la mañana y otro
por la noche.
Población pediátrica
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de aceclofenaco
en la población pediátrica.
Personas de edad avanzada
La farmacocinética de aceclofenaco no se altera en los pacientes de
edad avanzada, por lo que no se
considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de
administración.
No obstante, al igual que con cualquier otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo, deben adoptarse
precauciones en el tratamiento de los pacientes de edad avanzada, que
por lo general son más propensos a
los efectos secundarios, y que tienen más probabilidades de presentar
alteraciones cardiovasculares y de la
función renal o hepática, así como de recibir medicación
concomitante.
Insuficiencia renal
No hay pruebas de que deba modificarse la dosificación de
aceclofenaco en pacientes con alteración renal
leve (ver sección 4.4).
Insuficiencia hepática
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Algunas evidencias indican que