AQUAVAC ERM CONCENTRATE FOR DIP SUSPENSION FOR RAINBOW TROUT

Šalis: Airija

kalba: anglų

Šaltinis: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Veiklioji medžiaga:

YERSINIA RUCKERI CELLS INACTIVATED (HAGERMAN STRAIN)

Prieinama:

Intervet Ireland Limited

ATC kodas:

QI10BB03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

YERSINIA RUCKERI CELLS INACTIVATED (HAGERMAN STRAIN)

Dozė:

Unknown

Vaisto forma:

Concentrate for dip suspension

Recepto tipas:

POM

Farmakoterapinė grupė:

Fish - (Rainbow) Trout

Gydymo sritis:

Yersinia vaccine

Terapinės indikacijos:

Immunological - Inactivated vaccine

Autorizacija statusas:

Authorised

Leidimo data:

2010-10-22

Prekės savybės

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
AquaVac ERM.
Concentrate for dip suspension for Rainbow trout.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
ACTIVE SUBSTANCE :
Inactivated cells of _Yersinia ruckeri_
(Hagerman type I strain)
RPS(*)
≥ 75% after vaccination
EXCIPIENT:
Formaldehyde:
≤ 0.5 mg/ml
*RPS : relative percentage of survival in Rainbow Trout
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Concentrate for dip suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Rainbow trout (_Oncorhynchus mykiss)._
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
In Rainbow Trout of 2 grams weight or over: Active immunization against Enteric Redmouth disease (ERM) to reduce
mortality caused by the Hagerman Type I strain of _Yersinia ruckeri._
336 degree days are required for the development of full immunity (28 days at a water temperature of 12°C). The time
for development of protective immunity will depend on water temperature.
A duration of immunity of 78 days has been shown under laboratory conditions.
Under field conditions, protection may be expected for at least 6 months. A booster vaccination administered 4 months
after primary vaccination may induce a better level of protection.
4.3 CONTRAINDICATIONS
None.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Only vaccinate healthy fish.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 27/10/2010_
_CRN 7008490_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
During vaccination, the temperature of the diluted vaccine should not differ from the water temperature in the holding
area by more than ± 5
o
C.
Fish should be subject to the minimum of mani