Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE
Fresenius Kabi Austria GmbH
V07AB
WATER FOR INJECTION USES
10 x 100 ml Polyethylenflasche, Laufzeit: 60 Monate,10 x 500 ml Polyethylenflasche, Laufzeit: 60 Monate,6 x 1000 ml Polyethylenf
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Solvents and diluting age
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1978-03-14
/Version: 13 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER AQUA BIDEST. „FRESENIUS“ - LÖSUNGSMITTEL FÜR PARENTERALIA Wasser für Injektionszwecke LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Aqua bidest. „Fresenius“ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aqua bidest. „Fresenius“ beachten? 3. Wie ist Aqua bidest. „Fresenius“ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aqua bidest. „Fresenius“ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AQUA BIDEST. „FRESENIUS“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bidestilliertes Wasser ist ein Lösungs- bzw. Verdünnungsmittel von parenteral zu verabreichenden Arzneimitteln und hochkonzentrierten Substraten. Es ist frei von Fieber erzeugenden Stoffen und darf wegen fehlender osmotisch wirksamer Substanzen nicht allein injiziert oder infundiert werden (Gefahr des Austritts von Blutfarbstoff aus den roten Blutkörperchen durch Schädigung ihrer Zellwand). Aqua bidest. „Fresenius“ dient zur Herstellung von Infusionscocktails bzw. gebrauchsfertigen Infusionslösungen aus Elektrolytkonzentraten. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AQUA BIDEST. „FRESENIUS“ BEACHTEN? AQUA BIDEST. „FRESENIUS“ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn eine der Geg Perskaitykite visą dokumentą
/Version: 15 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aqua bidest. „Fresenius“ - Lösungsmittel für Parenteralia 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml enthalten: Wasser für Injektionszwecke 1000 ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia. Klare und farblose Lösung. pH-Wert: 5,0 – 7,0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Herstellung von Infusionscocktails bzw. gebrauchsfertigen Infusionslösungen aus Elektrolyt- konzentraten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich nach der Konzentration des zu verdünnenden Substrates und sollte der Osmolarität des Blutes angepasst werden. Die Flüssigkeitszufuhr beim Erwachsenen sollte 2500 - 3000 ml pro Tag nur in Ausnahmefällen überschreiten. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.3). _Kinder und Jugendliche_ Es liegen keine Daten vor. Art der Anwendung Aqua bidest. "Fresenius" darf erst nach Zusatz osmotisch aktiver Substanzen intravenös infundiert werden. Dauer der Anwendung Die Anwendungsdauer richtet sich nach den klinischen Erfordernissen. 4.3 GEGENANZEIGEN Die Gegenanzeigen der eingesetzten Wirkstoffe sowie allgemeine Gegenanzeigen der Infusionstherapie wie: - dekompensierte Herzinsuffizienz, - Lungen- und Hirnödem, - Nierenfunktionsstörungen (Oligurie, Anurie), 1 /Version: 15 - Hyperhydratationszustände sind zu berücksichtigen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Kontrollen des Serumionogramms, des Säuren-Basen-Haushaltes und der Wasserbilanz sind erforderlich. Aqua bidest. „Fresenius“ ist eine hypotone Lösung und darf nur nach Zusatz osmotisch wirksamer Substanzen infundiert werden. Ohne Zusätze kann Aqua. bidest „Fresenius“ eine Hämolyse durch Anschwellen und Platzen der Erythrocyten verursachen. Größere Mengen elektrolytfreier Lösungen sollten nicht verabre Perskaitykite visą dokumentą