APODESPAN PR 50/200 Milligram Tablet Prolonged Release

Šalis: Airija

kalba: anglų

Šaltinis: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Veiklioji medžiaga:

CARBIDOPA, LEVODOPA

Prieinama:

Accord Healthcare Limited

ATC kodas:

N04BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CARBIDOPA, LEVODOPA

Dozė:

50/200 Milligram

Vaisto forma:

Tablet Prolonged Release

Recepto tipas:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Gydymo sritis:

Dopa and dopa derivatives

Autorizacija statusas:

Authorised

Leidimo data:

2013-02-01

Pakuotės lapelis

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

APODESPAN PR 50 MG/200 MG PROLONGED RELEASE TABLETS 
CARBIDOPA AND LEVODOPA 

- 
Read  all  of  this  leaflet  carefully  before  you  start  taking  this  medicine  because  it  contains 
important information for you.  
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have
any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
- 
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, 
even if their sign of illness are the same as yours. 
- 
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.

This includes any possible 
side effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1.  
WHAT APODESPAN PR ARE AND WHAT IT IS USED FOR 
2.  
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE APODESPAN PR 
3.  
HOW TO TAKE APODESPAN PR 
4.  
POSSIBLE SIDE EFFECTS 
5.  
HOW TO STORE APODESPAN PR  
6.  
CONTENTS OF THE PACK AND OTHER INFORMATION 

1.        
 WHAT APODESPAN PR ARE AND WHAT IT IS USED FOR 

Apodespan PR are used in
the treatment of Parkinson‟s disease. It reduces the “off”
time (a sudden 
onset of muscle stiffness that can last for minutes or even
hours) if you are being treated with levodopa 
alone, levodopa/decarboxylase inhibitor tablets
with an immediate-release formulation (e.g. carbidopa) 
and if you suffer from sudden uncontrolled movements. 

Apodespan PR belongs to a class of drugs used to
treat Parkinson‟s disease.  
The symptoms of this disease are probably caused by a
lack of dopamine, a substance that is normally 
produced by the brain. Dopamine plays a role
in controlling muscle movement. A lack of it causes 
problems in muscle movement. Levodopa
compensates for the lack of dopamine, 

Prekės savybės

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Apodespan PR 50 mg/200 mg Prolonged-Release Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each prolonged release tablet contains 50 mg of Carbidopa and 200 mg of Levodopa
Excipient with known effect: Lactose monohydrate (24.00 mg)
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged Release Tablet
Peach to light peach colored with mosaic appearance, oval shaped, biconvex tablets of approximately 13.0 mm in
length and approximately 7.0 mm in width debossed with ‘L200’on one side and plain on other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Idiopathic Parkinson's disease, in particular to shorten the “off” period in patients who have previously been treated
with immediate-release levodopa/decarboxylase inhibitors, or with just levodopa who showed motor fluctuations.
Experience with Apodespan PR is limited in patients, who have not been previously treated with levodopa.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The daily dosage of Apodespan PR should be carefully determined. Patients should be monitored closely during the
period of dose adjustment, especially with regard to the occurrence or exacerbation of nausea and abnormal involuntary
movements such as dyskinesia, chorea and dystonia. Blepharospasm could be an early sign of overdosing.
The pharmacokinetic properties of the prolonged-release tablets may be altered if the tablets are broken or chewed.
Therefore the tablets must be swallowed whole.
Most other medicines, used to treat Parkinson´s Disease, except for levodopa, can be continued during administration
of Apodespan PR. However their dosage may need to be adjusted.
Sudden withdrawal of Levodopa therapy should be avoided wherever possible.
Since carbido