APO-POSACONAZOLE TABLET (DELAYED-RELEASE)
Šalis: Kanada
kalba: anglų
Šaltinis: Health Canada
Prekės savybės
(SPC)
28-01-2021
Kai kurių šio produkto dokumentų šiuo metu nėra. Galite atsiųsti užklausą mūsų klientų aptarnavimo tarnybai ir mes jums pranešime, kai tik galėsime juos gauti.
Išsiųsti prašmą.
Išsiųsti prašmą.
Veiklioji medžiaga:
POSACONAZOLE
Prieinama:
APOTEX INC
ATC kodas:
J02AC04
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
POSACONAZOLE
Dozė:
100MG
Vaisto forma:
TABLET (DELAYED-RELEASE)
Sudėtis:
POSACONAZOLE 100MG
Vartojimo būdas:
ORAL
Vienetai pakuotėje:
100
Recepto tipas:
Prescription
Gydymo sritis:
AZOLES
Produkto santrauka:
Active ingredient group (AIG) number: 0152201002; AHFS:
Autorizacija statusas:
APPROVED
Leidimo data:
2021-01-29
Prekės savybės
Page 1 of 41
PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-POSACONAZOLE
Posaconazole Delayed-Release Tablets
100 mg posaconazole
Antifungal Agent
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE,
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
DATE OF REVISION:
January 28, 2021
Submission Control No: 232111
Page 1 of 41
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
...............................................................................
2
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................................
2
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................................
2
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................................
3
ADVERSE REACTIONS
...........................................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................................
13
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................................
19
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................................
21
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...................................................................................
21
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................................
25
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
..............................................................................................
25
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
....................................................................
25
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................
Perskaitykite visą dokumentą
