APO-GO PFS 5MG/ML IN PREFILLED SYRINGE SOLUTION FOR INFUSION

Šalis: Kipras

kalba: graikų

Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Veiklioji medžiaga:

APOMORPHINE HYDROCHLORIDE

Prieinama:

ITF HELLAS A.E. (0000008180) AREOS 103 AND AGIAS TRIADOS 36, PALAIO FALIRO, 17562

ATC kodas:

N04BC07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

APOMORPHINE

Dozė:

5MG/ML IN PREFILLED SYRINGE

Vaisto forma:

SOLUTION FOR INFUSION

Sudėtis:

APOMORPHINE HYDROCHLORIDE (0041372207) 5MG

Vartojimo būdas:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Recepto tipas:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Gydymo sritis:

APOMORPHINE

Produkto santrauka:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/0342/003/E001 CHANGE TO IE/H/0658/003/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 PRE-FILLED SYRINGES X 10ML (30M049101) 5 SYRINGE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakuotės lapelis

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
APO-go PFS
5 mg/ml Διάλυμα για Έγχυση σε
Προγεμισμένη Σύριγγα
απομορφίνη υδροχλωρική
50 mg/10 ml
Για χρήση σε ενήλικες
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το APO-go PFS και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το APO-go PFS
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το APO-go PFS
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργε�

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
APO-go PFS 5 mg/ml Διάλυμα για Έγχυση σε
Προγεμισμένη Σύριγγα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml περιέχει 5 mg υδροχλωρικής
απομορφίνης.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 10 ml
περιέχει 50 mg υδροχλωρικής
απομορφίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Νάτριο μεταδιθειώδες (E223) 0,5 mg ανά ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για Έγχυση, προγεμισμένη
σύριγγα
Το διάλυμα είναι διαυγές, πρακτικά
άχρωμο, άοσμο και ελεύθερο ορατών
σωματιδίων.
pH 3,0-4,0
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η θεραπεία των διακυμάνσεων
κινητικότητας (ταχείες διακυμάνσεις
ακινητικών και
χορειοαθετωσικών κινήσεων κατά τη
θεραπεία της νόσου του Parkinson,
'
on-off
'
phenomena) σε
ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον, οι
οποίες δεν ελέγχονται επαρκώς με από
του στόματος αντι-
Παρκινσονική φαρμακευτική αγωγή.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Επιλογή των Aσθενών στους οποίους
Ενδείκνυται η χρήση των ενέσεων APO-go:
Οι ασθενείς που επιλέγονται για
θεραπεία με APO-go πρέπει να είναι ικανοί
να αναγνωρίζουν την
έναρξη των συμπτωμάτων αδράνειας (
'
off
'
sy