Apixaban Teva

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Apiksabanas

Prieinama:

Teva GmbH

ATC kodas:

B01AF02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Apiksabanas

Dozė:

2,5 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Apixaban

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2020-12-22

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
APIXABAN TEVA 2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
apiksabanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Apixaban Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Apixaban Teva
3.
Kaip vartoti Apixaban Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Apixaban Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA APIXABAN TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Apixaban Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos apiksabano, kuris
priklauso antikoaguliantais
vadinamų vaistų grupei. Šis vaistas blokuoja Xa faktorių, kuris
yra svarbus kraujo krešėjimo
veiksnys, ir tokiu būdu padeda apsisaugoti nuo kraujo krešulių
susidarymo. Apixaban Teva
vartojamas suaugusiesiems:

kad nesusiformuotų kraujo krešuliai (apsisaugoti nuo giliųjų venų
trombozės [GVT]) po
klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacijų. Po klubo arba kelio
sąnario operacijos Jums
gali būti didesnis pavojus kojų venose susidaryti kraujo
krešuliams. Tai gali sukelti kojų
patinimą su skausmu arba be jo. Jeigu kraujo krešulys juda iš kojų
į plaučius, jis gali
sutrikdyti kraujotaką plaučiuose ir sukelti dusulį su krūtinės
ląstos skausmu arba be jo. Ši
būklė (plaučių embolija) gali lemti pavojų gyvybei, ir dėl jos
gali reikėti skubios medicinos
pagalbos;

kad nesusiformuotų kraujo krešuliai širdyje pacientams, kurių
širdis plaka neritmiškai
(pasireiškia priešird

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Apixaban Teva 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg apiksabano.
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas
Kiekvienoje 2,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 51 mg laktozės
(žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Šviesiai geltonos, plėvele dengtos apvalios tabletės, kurių
vienoje pusėje įspausta „TV“, o kitoje
pusėje – „G1“. Tablečių išmatavimai: skersmuo 5,9–6,5 mm,
storis 3,0–3,6 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Venų tromboembolinių (VTE) reiškinių profilaktika suaugusiems
pacientams, kuriems atlikta
planinė klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacija.
Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiems pacientams,
kuriems pasireiškia su
vožtuvais nesusijęs prieširdžių virpėjimas (VNPV) ir yra vienas
ar daugiau rizikos veiksnių,
pavyzdžiui: anksčiau patirtas insultas ar praeinantysis smegenų
išemijos priepuolis (PSIP), amžius
≥ 75 metų, hipertenzija, cukrinis diabetas, simptomus sukeliantis
širdies nepakankamumas
(≥ II klasės pagal NYHA).
Giliųjų venų trombozės (GVT) bei plaučių embolijos (PE) gydymas
ir pasikartojančios GVT bei
PE profilaktika suaugusiesiems (apie PE sergančius pacientus, kurių
nestabili hemodinamika, žr.
4.4 skyriuje).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_VTE profilaktika (VTEp) pacientams, kuriems atliekamos planinės
klubo arba kelio sąnario _
_pakeitimo operacijos _
Rekomenduojama apiksabano dozė yra 2,5 mg, vartojama per burną du
kartus per parą. Pirmąją
dozę reikia išgerti praėjus 12-24 valandoms po operacijos.
Spręsdami dėl antikoaguliantų paskyrimo laiko šiuo laikotarpiu,
gydytojai turi apsvarstyti galimą
ankstyvojo antikoaguliantų vartojimo VTE profilaktikai naudą ir
kraujavimo po operacijos riziką.
_Pacientam