APIPRAL 15MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

ARIPIPRAZOLE

Prieinama:

VENIFAR LTD, CYPRUS (0000011148) Agias Lavras 1, 3rd floor, Flat/Office 305, Nicosia, 2414

ATC kodas:

N05AX12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ARIPIPRAZOLE

Dozė:

15MG/TAB

Vaisto forma:

ΔΙΣΚΙΟ

Sudėtis:

0129722129 ARIPIPRAZOLE 15.000000 MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

ARIPIPRAZOLE

Produkto santrauka:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/3243/01-03/DC; Αρ. άδειας: 1438/16/1/2017; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803081502016 01 ΒΤx7 σε OPA/ALU/PVC-ALU Blister 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803081502023 02 ΒΤx10 σε OPA/ALU/PVC-ALU Blisters 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803081502030 03 ΒΤx14 σε OPA/ALU/PVC-ALU Blisters 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 10.25; Συσκευασίες: 2803081502047 04 ΒΤx20 σε OPA/ALU/PVC-ALU Blisters 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803081502054 05 ΒΤx28 σε OPA/ALU/PVC-ALU Blisters 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 22.04; Συσκευασίες: 2803081502061 06 ΒΤx30 σε OPA/ALU/PVC-ALU Blisters 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 22.83; Συσκευασίες: 2803081502078 07 ΒΤx50 σε OPA/ALU/PVC-ALU Blisters 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803081502085 08 ΒΤx56 σε OPA/ALU/PVC-ALU Blisters 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803081502092 09 ΒΤx60 σε OPA/ALU/PVC-ALU Blisters 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 38.64; Συσκευασίες: 2803081502108 10 ΒΤx72 σε OPA/ALU/PVC-ALU Blisters 72.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803081502115 11 ΒΤx90σε OPA/ALU/PVC-ALU Blisters 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803081502122 12 ΒΤx98 σε OPA/ALU/PVC-ALU Blisters 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803081502139 13 ΒΤx100 σε OPA/ALU/PVC-ALU Blisters 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Pakuotės lapelis

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
APIPRAL 10 mg, δισκία
APIPRAL 15 mg, δισκία
APIPRAL 30 mg, δισκία
αριπιπραζόλη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το APIPRAL και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το APIPRAL
3.
Πώς να πάρετε το APIPRAL
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το APIPRAL
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το APIPRAL κ

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
APIPRAL 10 mg, δισκία
APIPRAL 15 mg, δισκία
APIPRAL 30 mg, δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε δισκίο περιέχει 10 mg
αριπιπραζόλης.
Έκδοχο
με
γνωστές
δράσεις
: 40,26 mg λακτόζης ανά δισκίο
Kάθε δισκίο περιέχει 15 mg
αριπιπραζόλης.
Έκδοχο
με
γνωστές
δράσεις
: 59,89 mg λακτόζης ανά δισκίο
Kάθε δισκίο περιέχει 30 mg
αριπιπραζόλης.
Έκδοχο
με
γνωστές
δράσεις
: 120,77 mg λακτόζης ανά δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Ροζ χρώμα, τροποποιημένου ορθογωνίου
σχήματος, χωρίς επικάλυψη στίγματα
δισκία
χαραγμένα με «252» στη μία πλευρά και
απλό στην άλλη πλευρά. Οι διαστάσεις
είναι 8,1
mm χ 4,6 mm.
Κίτρινο χρώμα, στρογγυλό σχήμα,
κομμένο άκρο, χωρίς επικάλυψη
στίγματα δισκία
χαραγμένα με «253» στη μία πλευρά και
απλό στην άλλη πλευρά. Η διάμετρος
είναι 7.3
mm.
Ροζ χρώμα, στρογγυλό σχήμα, κομμένο
άκρο, χωρίς επικάλυψη στίγματα δισκία
χαραγμένα
με «L255» στη μία πλευρά και απλό στην
άλλη πλευρά. Η διάμετρος είναι 9,1
χιλιοστά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Tο APIPRAL ενδείκνυται για τη θεραπεία της
σχιζοφρένειας σε �