Apidra

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: portugalų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Nusipirk tai dabar

Veiklioji medžiaga:

insulina glulisina

Prieinama:

sanofi-aventis Deutschland GmbH

ATC kodas:

A10AB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

insulin glulisine

Farmakoterapinė grupė:

Drogas usadas em diabetes

Gydymo sritis:

Diabetes Mellitus

Terapinės indikacijos:

Tratamento de adultos, adolescentes e crianças, com seis anos ou mais com diabetes mellitus, onde o tratamento com insulina é necessário.

Produkto santrauka:

Revision: 32

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2004-09-27

Pakuotės lapelis

                                37
B. FOLHETO INFORMATIVO
38
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Apidra 100 Unidades/ml, solução injetável num frasco para
injetáveis
Insulina glulisina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Apidra e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Apidra
3.
Como utilizar Apidra
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Apidra
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Apidra e para que é utilizado
Apidra é um antidiabético, usado para reduzir os valores elevados de
açúcar no sangue em doentes
com diabetes mellitus; pode ser administrado em adultos, adolescentes
e crianças com 6 anos de idade
ou mais. A Diabetes mellitus é uma doença em que o organismo não
produz insulina suficiente para
controlar o nível de açúcar no sangue.
É produzida por biotecnologia. A insulina glulisina tem um rápido
início de ação em 10-20 minutos e
uma curta duração de cerca de 4 horas.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Apidra
Não utilize Apidra:
-
Se tem alergia à insulina glulisina ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6).
-
Se os seus níveis de açúcar no sangue forem muito baixos
(hipoglicemia), siga as orientações
relativas à hipoglicemia (ver caixa no final deste folheto).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar
Apidra.
Si
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Apidra 100 Unidades/ml solução injetável num frasco para
injetáveis
Apidra 100 Unidades/ml solução injetável num cartucho
Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solução injetável numa caneta
pré-cheia
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução contém 100 Unidades de insulina glulisina
(equivalente a 3,49 mg).
Apidra 100 Unidades/ml solução injetável num frasco para
injetáveis
Cada frasco para injetáveis contém 10 ml de solução injetável,
equivalente a 1000 Unidades.
Apidra 100 Unidades/ml solução injetável num cartucho
Cada cartucho contém 3 ml de solução injetável, equivalente a 300
Unidades.
Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solução injetável numa caneta
pré-cheia
Cada caneta contém 3 ml de solução injetável, equivalente a 300
Unidades.
A insulina glulisina é produzida por tecnologia de ADN recombinante
na Escherichia coli.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Apidra 100 Unidades/ml solução injetável num frasco para
injetáveis
Solução injetável num frasco para injetáveis.
Apidra 100 Unidades/ml solução injetável num cartucho
Solução injetável num cartucho.
Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solução injetável numa caneta
pré-cheia
Solução injetável numa caneta pré-cheia.
Solução aquosa, límpida e incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento de adultos, adolescentes e crianças com 6 anos de idade ou
mais com diabetes mellitus,
requerendo terapêutica com insulina.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A potência desta preparação está definida em unidades. Estas
unidades são exclusivas para Apidra e
não são as mesmas que as UI ou as unidades utilizadas para exprimir
a potência dos outros análogos
da insulina. (ver secção 5.1).
Apidra deve ser utilizada em regimes que incluam uma insulina de
ação intermédia ou longa ou uma
insulina basal análoga, e pode ser usada com agentes
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Dokumentai kitomis kalbomis

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis bulgarų 27-06-2023
Prekės savybės Prekės savybės bulgarų 27-06-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis ispanų 27-06-2023
Prekės savybės Prekės savybės ispanų 27-06-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis čekų 27-06-2023
Prekės savybės Prekės savybės čekų 27-06-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis danų 27-06-2023
Prekės savybės Prekės savybės danų 27-06-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vokiečių 27-06-2023
Prekės savybės Prekės savybės vokiečių 27-06-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime vokiečių 26-04-2010
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis estų 27-06-2023
Prekės savybės Prekės savybės estų 27-06-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis graikų 27-06-2023
Prekės savybės Prekės savybės graikų 27-06-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis anglų 27-06-2023
Prekės savybės Prekės savybės anglų 27-06-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis prancūzų 27-06-2023
Prekės savybės Prekės savybės prancūzų 27-06-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime prancūzų 26-04-2010
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis italų 27-06-2023
Prekės savybės Prekės savybės italų 27-06-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis latvių 27-06-2023
Prekės savybės Prekės savybės latvių 27-06-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lietuvių 27-06-2023
Prekės savybės Prekės savybės lietuvių 27-06-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vengrų 27-06-2023
Prekės savybės Prekės savybės vengrų 27-06-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis maltiečių 27-06-2023
Prekės savybės Prekės savybės maltiečių 27-06-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime maltiečių 26-04-2010
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis olandų 27-06-2023
Prekės savybės Prekės savybės olandų 27-06-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lenkų 27-06-2023
Prekės savybės Prekės savybės lenkų 27-06-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis rumunų 27-06-2023
Prekės savybės Prekės savybės rumunų 27-06-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovakų 27-06-2023
Prekės savybės Prekės savybės slovakų 27-06-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovėnų 27-06-2023
Prekės savybės Prekės savybės slovėnų 27-06-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis suomių 27-06-2023
Prekės savybės Prekės savybės suomių 27-06-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis švedų 27-06-2023
Prekės savybės Prekės savybės švedų 27-06-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis norvegų 27-06-2023
Prekės savybės Prekės savybės norvegų 27-06-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis islandų 27-06-2023
Prekės savybės Prekės savybės islandų 27-06-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis kroatų 27-06-2023
Prekės savybės Prekės savybės kroatų 27-06-2023

Ieškokite perspėjimų, susijusių su šiuo produktu

Peržiūrėti dokumentų istoriją