APEL õhukese polümeerikattega tablett

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

linesoliid

Prieinama:

Medochemie Limited

ATC kodas:

J01XX08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

linezolid

Dozė:

600mg 100TK; 600mg 20TK; 600mg 14TK; 600mg 10TK; 600mg 24TK; 600mg 60TK; 600mg 50TK; 600mg 30TK

Vaisto forma:

õhukese polümeerikattega tablett

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

Pakendi infoleht: teave kasutajale
APEL 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Linesoliid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on APEL ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne APEL’i võtmist
3.
Kuidas APEL’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas APEL’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on APEL ja milleks seda kasutatakse
APEL on oksasolidinoonide rühma kuuluv antibiootikum, mis peatab
teatud infektsioone põhjustavate
bakterite (pisikute) kasvu. Seda kasutatakse kopsupõletiku ja mõnede
nahal või naha all olevate
nakkuste raviks. Teie arst ütleb, kas APEL sobib teie nakkuse raviks.
2.
Mida on vaja teada enne APEL’i võtmist
Ärge võtke APEL’i:
-
kui olete linesoliidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui te võtate või olete viimase 2 nädala jooksul võtnud ravimeid,
mida tuntakse monoamiini
oksüdaasi inhibiitoritena (MAOId, näiteks fenelsiin,
isokarboksasiid, selegiliin, moklobemiid).
Neid ravimeid võidakse kasutada depressiooni või Parkinsoni tõve
raviks;
-
kui te imetate last, kuna ravim eritub rinnapiima ja võib last
kahjustada.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne APEL’i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
APEL ei pruugi teile sobida, kui te vastate mõnele järgmistest
küsimustest „jah“. Sellisel juhul rääkige
sellest oma arstile, sest ta peab enne ravi alustamist ja ravi ajal
kontrollima teie üldist te

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
APEL, 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 600 mg linesoliidi.
INN.
_Linezolidum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ovaalsed,
kaksikkumerad, mõlemalt küljelt siledad,
mõõtudega 18 x 9 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Haiglatekkene pneumoonia.
Olmetekkene pneumoonia.
Linesoliid on näidustatud olmetekkese ja haiglatekkese pneumoonia
raviks täiskasvanutel, mida
põhjustavad või arvatakse, et põhjustavad linesoliidile tundlikud
grampositiivsed mikroorganismid.
Linesoliidi sobivuse määramisel tuleb arvesse võtta
mikrobioloogiliste testide tulemusi või teavet
antibakteriaalsete ainete suhtes resistentsuse esinemise kohta
grampositiivsete bakterite hulgas
(vastavate mikroorganismide kohta vt lõik 5.1).
Gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud infektsioonide korral
linesoliid ei toimi.
Gramnegatiivse infektsiooni avastamisel või selle kahtlusel tuleb
alustada samaaegselt spetsiifilist
ravi gramnegatiivsete organismide vastu.
Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Linesoliid on näidustatud naha ja pehmete kudede tüsistunud
infektsioonide raviks täiskasvanutel
AINULT JUHUL
, kui mikrobioloogiliste testidega on kindlaks tehtud, et infektsiooni
põhjustajaks on
grampositiivne bakter.
Linesoliid ei toimi gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud
infektsioonide korral.
Teadaolevate või võimalike samaaegsete gramnegatiivsete
mikroorganismide poolt põhjustatud naha
ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonide puhul tohib linesoliidi
kasutada ainult siis, kui puuduvad
teised ravivõimalused (vt lõik 4.4) ja samaaegselt rakendatakse ka
gramnegatiivsete
mikroorganismide vastast ravi.
Linesoliidi tohib määrata ainult haiglas ja pärast vastava eriala
spetsialistiga, nt mikrobioloogi või
infektsionistiga, konsulteerimist.
Antimikroobsete