Apaurin

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Diazepamas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

N05BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Diazepamas

Dozė:

5 mg; 2 mg; 10 mg/2 ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Diazepam

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1994-11-21

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
APAURIN 2 MG DENGTOS TABLETĖS
APAURIN 5 MG DENGTOS TABLETĖS
DIAZEPAMAS
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Preparatas gali jiems pakenkti
(net tokiu atveju, jeigu jų ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Apaurin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Apaurin
3.
Kaip vartoti Apaurin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Apaurin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA APAURIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Apaurin yra benzodiazepinų grupės preparatas, kuris ramina (mažina
psichinę įtampą ir nerimą), migdo,
mažina raumenų tonusą (atpalaiduoja raumenis) ir šalina dėl
smegenų veiklos sutrikimų pasireiškiančius
traukulius. Šie poveikiai priklauso nuo vaisto sąveikos su
benzodiazepinų receptoriais smegenyse.
Šio vaisto vartojama:
-
nerimui ar baimingam susijaudinimui gydyti;
-
nemigai gydyti (tik tuo atveju, jei diazepamo poveikis pageidaujamas
ir dieną);
-
pacientui raminti prieš nedideles operacijas bei diagnostines
procedūras;
-
ūminiam raumenų spazmui, įskaitant susijusį su tetanija bei
cerebriniu paralyžiumi, gydyti;
-
traukuliams, pvz,. epilepsijos, gydyti kaip papildoma gydymo priemonė
kartu su kitais vaistais nuo
traukulių.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT APAURIN
APAURIN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija diazepamui, kitiems benzodiazepinams arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jei yra sunkus kvėpavimo sutrikimas arba būklė, kuriai būdingas
kvėpavimo sustojim

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Apaurin 2 mg dengtos tabletės
Apaurin 5 mg dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 2 mg arba 5 mg diazepamo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
2 mg dengtos tabletės
5 mg dengtos tabletės
laktozė
89,7 mg
86,8 mg
sacharozė
51,1 mg
37,73 mg
saulėlydžio geltonasis
FCF (E110)
0,0656 mg
/
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė
Apaurin 2 mg dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos,
šviesiai oranžinės.
Apaurin 5 mg dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos,
šviesiai žalios.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Nerimo gydymas.
-
Nemigos gydymas (tuo atveju, jei diazepamo poveikis pageidaujamas ir
dieną).
-
Paciento raminimas prieš procedūras, pvz., endoskopiją, dantų
procedūras, širdies
kateterizavimą bei kardioversiją.
-
Raumenų spazmo, įskaitant susijusį su tetanija ir cerebriniu
spastiškumu, mažinimas.
-
Epilepsijos gydymas (kaip papildoma gydymo priemonė kartu su kitais
vaistiniais preparatais
nuo traukulių).
Nerimas ir nemiga gydoma tik tuo atveju, jei sutrikimai yra sunkūs ir
riboja paciento veiklą ar labai jį
vargina.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
NERIMAS
Suaugusiems žmonėms rekomenduojama 2-3 kartus per parą gerti 2-10
mg dozę.
Gydyti reikia kiek įmanoma trumpiau. Būtina reguliariai vertinti
paciento būklę bei spręsti apie
gydymo tęsimo reikalingumą, ypač jei nėra simptomų.
Gydymas paprastai negali būti ilgesnis nei 8-12 savaičių,
įskaitant laipsnišką dozės mažinimą. Kai
kuriuos pacientus vaistiniu preparatu gali tekti gydyti ilgiau,
tačiau tai draudžiama daryti specialios
ekspertizės metu pakartotinai neištyrus paciento būklės.
NEMIGA
Gydymas turi būti kiek įmanoma trumpesnis. Paprastai vaistinio
preparato vartojama kelias dienas –
dvi savaites. Ilgiausia gydymo trukmė – keturios savaitės,
įskaitant