Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Pantoprazolas
Sandoz d.d.
A02BC02
Pantoprazolas
20 mg
skrandyje neirios tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Pantoprazole
Išregistruotas
2011-02-19
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Anxel 20 mg skrandyje neirios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo (pantoprazolo natrio druskos seskvihidrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 1 mikrogramas dažiklio ponso 4R aliuminio kraplako (E124). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri tabletė. Geltona, ovali, dengta tabletė su juodais dažais atspaustu skaičiumi „20“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Anxel yra skirtas trumpalaikiam suaugusių žmonių refliukso simptomų (pvz., rėmens, rūgšties regurgitacijos) gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama pantoprazolo paros dozė yra 20 mg (viena tabletė). Kad simptomai palengvėtų, tablečių gali reikėti gerti 2 3 dienas iš eilės. Kai simptomai visiškai išnyksta, gydymas turi būti nutrauktas. Be gydytojo konsultacijos gydymas turi neviršyti 4 savaičių. Pacientui turi būti nurodyta, kad jeigu per 2 nepertraukiamo gydymo savaites simptomai nepalengvėja, reikia pasitarti su gydytoju. Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams bei tokiems, kurių inkstų ar kepenų funkcija yra susilpnėjusi, dozės koreguoti nereikia. Vaikų populiacija Anxel nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes nepakanka duomenų apie saugumą ir veiksmingumą. Vartojimo metodas Anxel negalima kramtyti arba smulkinti, jas reikia nuryti sveikas užgeriant skysčiu prieš valgį. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS 2 Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Vartojimas kartu su atazanaviru (žr. 4.5 skyrių). 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pacientui turi būti nurodyta kreiptis į gydytoją, jeigu: - netikėtai mažėja kūno svoris, yra mažakraujystė, kraujavimas iš virškinimo trakto, rijimo sutr Perskaitykite visą dokumentą