Antra

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Omeprazol-Magnesium (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

Prieinama:

Bayer Vital GmbH (8011204)

ATC kodas:

A02BC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Omeprazole Magnesium (Ph.Eur.)

Vaisto forma:

magensaftresistente Tablette

Sudėtis:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Omeprazol-Magnesium (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29052) 20,6 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

1999-08-24

Pakuotės lapelis

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ANTRA
®
20 mg, magensaftresistente Tabletten
_WIRKSTOFF:_ Omeprazol (als Hemimagnesium)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine
Besserung
eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Antra_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Antra _beachten?
3.
Wie ist _Antra _einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Antra _aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
W
AS IST
_A_
_NTRA_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
?
_Antra_ enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die
„Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie die
Säuremenge, die
Ihr Magen produziert, verringern.
_Antra_ wird angewendet
bei Erwachsenen zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxbeschwerden
(z.B. Sodbrennen,
Säurerückfluss).
Reflux ist der Rückfluss von Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre, die sich entzünden
und Schmerzen verursachen kann. Dadurch kann es bei Ihnen zu
Krankheitsanzeichen wie
einem bis zum Rachen aufsteigenden brennenden Schmerz in der Brust
(Sodbrennen) und
einem sauren Geschmack im Mund (Säurerückfluss) kommen.
Es kann notwendig sein, die Tabletten an 2 - 3 aufeinander folgenden
Tagen einzunehmen,
um eine Besseru

Prekės savybės

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Antra
®
Magensaftresistente Tablette mit 20 mg Omeprazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Omeprazol (als
Hemimagnesium).
Sonstiger Bestandteil: Zucker-Stärke-Pellets
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Rosafarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten, auf der auf einer
Seite „20 mg“
eingeprägt ist. Die Tabletten enthalten magensaftresistente Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Refluxsymptomen (z.B. Sodbrennen, Säurerückfluss)
bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung für Erwachsene
Falls vom Arzt nicht anders verordnet 1 x täglich 1
magensaftresistente Tablette
(entsprechend 20 mg Omeprazol) über 14 Tage.
Es kann notwendig sein, die Tabletten an 2 - 3 aufeinander folgenden
Tagen
einzunehmen, um eine Besserung der Symptome zu erreichen.
Die Mehrheit der Patienten erlangt eine vollständige Befreiung von
Sodbrennen innerhalb
von 7 Tagen. Sobald vollständige Beschwerdefreiheit eingetreten ist,
sollte die
Behandlung eingestellt werden.
Besondere Patientengruppen
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
2
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
ist nicht
erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
_ _
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten durch einen Arzt
beraten werden,
bevor sie Antra einnehmen (siehe Abschnitt 5.2).
_Ältere Menschen (>65 Jahre alt) _
Eine Dosisanpassung bei älteren Menschen ist nicht erforderlich
(siehe Abschnitt 5.2).
Art der Anwendung
Es wird empfohlen, Antra Tabletten morgens als Ganzes mit einem halben
Glas Wasser
einzunehmen. Die Tabletten dürfen nicht zerkaut oder zerstoßen
werden.
_Bei Patienten mit Schluckbeschwerden _
Aufgrund der MUPS-Tablettenformulierung ist es möglich, die Tabletten
zu zerbrechen
und in einem Löffel