Šalis: Ekvadoras
kalba: ispanų
Šaltinis: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
LETROZOL ?????????2,50 mg
LABORATORIOS AC FARMA S.A. PERU
L02BG04TARN4001
TABLETA RECUBIERTA
CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LETROZOL* ?????????2,50 mg
Oral
CAJA DE CARTÓN X 10,20,25,20,40,50,60,100,200,300,500,1000,1500,2000,3000,5000 TABLETAS + INSERTO
Monofármaco
Bajo receta médica
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS REDONDAS, BICONVEXAS CON RECUBIERTA DE COLOR VERDE, CON RANURA CENTRAL EN UNA DE SUS CARAS; Condicion conservacion: CONSERVESE A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30 °C; Datos modificacion: 2021-10-14 08:19:32 -> NMED03 CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO. DE AV. REPUBLICA DEL SALVADOR N34-211 Y MOSCU OFICINA 302 - QUITO A LA NIÑA E8-58 Y YANEZ PINZON - QUITO NMED08 ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. DE CAJA DE CARTÓN X 10 TABLETAS + INSERTO, CAJA DE CARTÓN X 20 TABLETAS + INSERTO, CAJA DE CARTÓN X 25 TABLETAS + INSERTO, CAJA DE CARTÓN X 30 TABLETAS + INSERTO, CAJA DE CARTÓN X 40 TABLETAS + INSERTO, CAJA DE CARTÓN X 50 TABLETAS + INSERTO, CAJA DE CARTÓN X 60 TABLETAS + INSERTO, CAJA DE CARTÓN X 100 TABLETAS + INSERTO, CAJA DE CARTÓN X 200 TABLETAS + INSERTO, CAJA DE CARTÓN X 300 TABLETAS + INSERTO, CAJA DE CARTÓN X 500 TABLETAS + INSERTO, CAJA DE CARTÓN X 1000 TABLETAS + INSERTO, CAJA DE CARTÓN X 1500 TABLETAS + INSERTO, CAJA DE CARTÓN X 2000 TABLETAS + INSERTO, CAJA DE CARTÓN X 3000 TABLETAS + INSERTO, CAJA DE CARTÓN X 5000 TABLETAS + INSERTO A CAJA DE CARTÓN X 10,20,25,20,40,50,60,100,200,300,500,1000,1500,2000,3000,5000 TABLETAS + INSERTO NMED16 ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES VIGENTE. NMED11 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. SE CAMBIA DE USP 41 NF 36, PAGINA 2357 A: USP 2021 N°1, PAGINA 2563 2022-11-11 08:19:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1. ACTUALIZACIÓN EN LA DECLARACIÓN DE LA FÓRMULA HOMOGENIZANDOLA CON LO QUE DESCRIBE CLC, NO REPRESENTANDO UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. 2. VARIACIONES EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO DE 24 A 36 MESES. NOTIFICACIÓN DE: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, DE: ALICIA ROJAS CON CI: 0201882073; A: SANDRA ARAGADVAY CON CI:0603797127 NMED06 CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DEL PRODUCTO. NMED11 ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO., CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. DE: USP42, A: USP 2021, N.º1. 2020-03-05 08:19:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1)CORRECCIÓN DE TIPEO EN EL REGISTRO SANITARIO EN LA SECCIÓN DE EXCIPIENTES: SE OMITIÓ LA FRASE EN EL EXCIPIENTE DEL AGUA PURIFICADA, DEBE CONSTAR ASÍ: AGUA PURIFICADA---------------------------------42,04 ML* *SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO 2)CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO: DE JORGE VELASTEGUÍ A JIMENA CHINGAY 3)CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE JUAN BUSTAMANTE A JORGE ARRIOLA 4)ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA OFICIAL : DE USP 38 A USP 41; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2016-05-12