ANOZILAD 2 mg/ml oldatos infúzió

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

linezolid

Prieinama:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kodas:

J01XX08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

linezolid

Klasė:

TK

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 1 X 300 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-22617 / 13 - I - TT - igen; 5 X 300 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-22617 / 14 - I - TT - igen; 10 X 300 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-22617 / 15 - I - TK - igen

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2015-12-09

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANOZILAD 2 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
linezolid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anozilad 2 mg/ml oldatos infúzió
(továbbiakban: Anozilad) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anozilad alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Anozilad-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Anozilad-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANOZILAD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Anozilad az oxazolidinonok csoportjába tartozó antibiotikum,
amely bizonyos fertőzéseket okozó
baktériumok (kórokozók) szaporodásának megakadályozása révén
hat. A gyógyszer tüdőgyulladás és
egyes, a bőrt, vagy a bőr alatti szöveteket érintő fertőzések
kezelésére alkalmazható.
Az Ön kezelőorvosa úgy döntött, hogy az Anozilad alkalmas Önnél
a fertőzés kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK AZ ANOZILAD ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM KEZELHETIK ÖNT ANOZILAD-DAL:
-
ha allergiás a linezolidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
bármely összetevőjére;
-
ha jelenleg vagy az elmúlt két hétben monoamino-

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ANOZILAD 2 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldatos infúzió 2 mg linezolidot tartalmaz milliliterenként. 600
mg linezolidot tartalmaz 300 ml-es
infúziós zsákonként.
Ismert hatású segédanyagok: 13,7 g glükózt és 115,43 mg
nátriumot tartalmaz 300 milliliteres infúziós
zsákonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Izotóniás, tiszta, színtelen vagy sárga oldat.
Az oldat pH-ja: 4,0-6,0.
Ozmolalitás: 250-350 mOsmol/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nosocomialis pneumonia.
Területen szerzett pneumonia.
A linezolid akkor javallott területen szerzett pneumonia és
nosocomiális pneumonia kezelésére, ha
ezeket igazoltan vagy feltételezhetően érzékeny Gram-pozitív
baktériumok okozzák. Annak
eldöntésére, hogy a linezolid megfelelő kezelés-e, figyelembe
kell venni a mikrobiológiai vizsgálatok
eredményeit vagy a Gram-pozitív baktériumok antibakteriális
szerekkel szembeni rezisztenciájának
elterjedésére vonatkozó információkat (a megfelelő
mikroorganizmusokat lásd az 5.1 pontban).
A linezolid nem hatásos Gram-negatív patogének által okozott
fertőzésekkel szemben. Amennyiben
Gram-negatív patogént igazolnak vagy feltételeznek, egyidejűleg
Gram-negatív kórokozókkal
szembeni specifikus kezelést is el kell kezdeni.
Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések (lásd 4.4 pont).
A linezolid szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések
kezelésére csak akkor javallott, ha a
mikrobiológiai vizsgálat kimutatta, hogy a fertőzést igazoltan
érzékeny Gram-pozitív baktériumok
okozzák.
A linezolid nem hatásos Gram-negatív patogének által okozott
fertőzésekkel szemben. Ismerten vagy
potenciálisan Gram-negatív mikroorganizmusok okozta
társfertőzéssel járó, szövődményes bőr- és
lágyrészfertőzésekben szenvedő betegek kezelésére a linezolid
csak akkor adható, ha egyéb kezelési
lehetőségek nem állnak r