ANEXATE 0,5 MG/5 ML IV ENJ. ICIN COZ. ICEREN AMPUL, 5 ADET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

flumazenil

Prieinama:

ROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş.

ATC kodas:

V03AB25

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

flumazenil

Recepto tipas:

Normal

Gydymo sritis:

flumazenil

Autorizacija statusas:

Pasif

Leidimo data:

2015-02-24

Pakuotės lapelis

1 
KULLANMA TALİMATI 

ANEXATE 0.5 MG/5 ML I.V.
ENJEKSIYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL 
DAMAR IÇINE UYGULANIR.  



_ETKIN MADDE: _Flumazenil’dir_ _


_YARDIMCI  MADDE(LER):  _Disodyum  edetat,  asetik  asit,  sodyum  klorür,  sodyum  hidroksit, 
enjeksiyonluk su_ _

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN 
ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _


_Bu kullanma talimatını
saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.    _


_Eğer
ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _


_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında  YÜKSEK  VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1. ANEXATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ANEXATE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ANEXATE’I NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ANEXATE'IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  ANEXATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

ANEXATE,  etkin  madde  olarak  flumazenil  içeren,  bir  enjeksiyon  veya  enfüzyon  çözeltisidir. 
Çözeltinin 1 ml’si 0.1 mg flumazenil ihtiva etmektedir. Her bir ampul, 5 ml çözelti içinde 0.5 mg 
flumazenil içerir. Her kutuda 0.5 mg/5 ml’lik
5 adet ampul bulunmaktadır. 

ANEXATE,  kuvvetli  uyku  başlatıcı  olarak  kullanılan  bir  ilaç  grubu  olan  benzodiazepinlerin 
etkilerini  geri  çevirmektedir.  Dam

Prekės savybės

 
1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

ANEXATE 0,5 mg/5 ml i.v. enjeksiyon için çözelti içeren
ampul 

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ 

ETKIN MADDE: Bir ampul 0.5 mg flumazenil içerir.  

YARDIMCI MADDE(LER): 
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1’ e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORM  

I.V. enjeksiyon için çözelti içeren ampul 

Renksiz, steril cam ampul 

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1.   TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
ANEXATE,  benzodiazepinlerin  merkezi  sedatif  etkilerinin  tamamen  veya  kısmen  tersine 
çevrilmesinde endikedir. Bu nedenle, aşağıdaki endikasyonlarda anestezi ve yoğun bakımda 
kullanılır. 
Anestezide:  Endüksiyon  ve  idamesinde  benzodiazepinlerin  kullanıldığı  genel  anestezinin 
sonlandırılması. Hem hastanede yatan, hem de ayaktan tedavi gören hastalarda, kısa tanısal 
ve terapötik işlemlerde kullanılan benzodiazepinlerin sedatif etkilerinin tersine çevrilmesi. 
Yoğun bakımda ve nedeni bilinmeyen şuur kaybına yaklaşımda: ANEXATE, benzodiazepin 
entoksikasyonlarının  tanısının  konmasında  ya  da  böyle  bir  durumun  olmadığının 
belirlenmesinde  kullanılır.  Benzodiazepinlerle  olan  doz  aşımı  durumlarında, 
benzodiazepinlerin  merkezi  etkilerinin  spesifik  olarak  geri  döndürülmesinde  (gereksiz  bir 

2 
entübasyonu  önlemek  ya  da  entübasyona  olanak  vermek  için  spontan  solunum  ve  bilincin 
geri döndürülmesi) de kullanılabilir. 

4.2   POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; 
ANEXATE,  bir  anestezist  ya  da  deneyimli  bir  hekim  tarafından  sadece  intravenöz  olarak 
uygulanmalıdır.  
Suda %5�