Androcur

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ciproteronas

Prieinama:

Bayer AG

ATC kodas:

G03HA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ciproteronas

Dozė:

50 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Cyproterone

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1995-10-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ANDROCUR 50 MG TABLETĖS
ciproterono acetatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, arba vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Androcur ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Androcur
3.
Kaip vartoti Androcur
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Androcur
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ANDROCUR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Androcur yra hormoninis vaistas, slopinantis androgenų poveikį.
Androgenai yra lytiniai hormonai,
gaminami vyrų organizme, o taip pat – mažesniais kiekiais –
moterų organizme. Veiklioji medžiaga yra
ciproterono acetatas.
Androcur turi teigiamą poveikį nuo androgenų priklausomoms MOTERŲ
būklėms, tokioms kaip padidėjęs
plaukuotumas (hirsutizmas), galvos plaukų slinkimas (androgeninė
alopecija) ir sustiprėjusi riebalinių
liaukų veikla (aknė ir seborėja).
Kartu su Androcur gydytojas gali paskirti progestageno–estrogeno
kontraceptiką, pvz., Diane,
kontraceptinei apsaugai ir ciklo stabilizavimui. Sudėtinio gydymo
metu blokuojama kiaušidžių veikla.
Nustojus gydyti, šie pokyčiai praeina.
Androcur VYRAMS mažina testosterono (androgeno) koncentraciją
kraujyje. Tai mažina lytinį potraukį.
Androgenai skatina priešinės liaukos vėžio progresavimą. Šiems
pacientams Androcur slopina šį poveikį.
DĖL KO ANDROCUR VARTOJAMAS MOTERIMS
Ryškių androgenizacijos simptomų gydymui, pvz.,

labai didelio laipsnio hirsutizmo (p

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Androcur 50 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg ciproterono acetato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
108,75 mg laktozės (žr. skyrių
„Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Baltos ar švelniai gelsvos tabletės, vienoje pusėje turinčios
dalijimo vagelę, o kitoje pusėje taisyklingame
šešiakampyje įspaustos raidės ,,BV“.
Tabletę galima padalinti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Indikacijos vyrams
Iškrypusiam lytiniam potraukiui mažinti.
Ciproterono acetatas 50 mg gali būti skiriamas vyrams iškrypusiam
lytiniam potraukiui mažinti, kai kitos
priemonės yra laikomos netinkamomis.
Neoperuojamu prostatos vėžiu sergančių ligonių gydymas.

Indikacijos moterims
Labai didelio laipsnio hirsutizmo, ryškios androgeninės alopecijos,
dažnai su intensyviu bėrimu spuogais
ir (arba) seborėja gydymas.
Ciproterono acetatas 50 mg yra skiriamas labai didelio laipsnio
hirsutizmo, ryškios androgeninės
alopecijos, dažnai su intensyviu bėrimu spuogais ir (arba) seborėja
gydymui, kai skiriant mažesnių dozių
vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra ciproterono, arba taikant
kitus gydymo metodus negaunama
tinkamų rezultatų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas

Dozavimas vyrams
Didžiausia paros dozė yra 300 mg.
_Iškrypusiam lytiniam potraukiui mažinti_
Paprastai pradedama gerti po 1 tabletę dukart per parą. Kartais
trumpam laikui dozę reikia padidinti iki
2 tablečių dukart ar net triskart per parą. Gydymo ciproterono
acetatu trukmę reikia nustatyti individualiai
kiekvienam pacientui. Vaistiniam preparatui pradėjus tinkamai veikti,
gydomąjį poveikį reikia palaikyti
mažiausia veiksminga doze. Ciproterono acetato dozės keitimas arba
vartojimo nutraukimas turi būti
laipsni�