Androcur 50 mg comp.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Acétate de Cyprotérone 50 mg

Prieinama:

Bayer SA-NV

ATC kodas:

G03HA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cyproterone acetate

Dozė:

50 mg

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

Acétate de Cyprotérone 50 mg

Vartojimo būdas:

Voie orale

Gydymo sritis:

Cyproterone

Produkto santrauka:

CTI code: 092434-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057598002394 - Code CNK: 0019554 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 092434-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Oui

Leidimo data:

1974-10-01

Pakuotės lapelis

210803-Androcur50-pil-fr-BECxxxx-tracked.doc
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
ANDROCUR 50 MG COMPRIMÉS
Acétate de cyprotérone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce qu'Androcur 50 mg et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Androcur 50 mg
3. Comment prendre Androcur 50 mg
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Androcur 50 mg
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QU’ANDROCUR 50 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Androcur est un traitement anti-androgène dont l'action consiste à
inhiber les hormones masculines
(androgènes). Les androgènes sont des hormones sexuelles qui sont
principalement produites chez
l'homme (sous forme de testostérone) ainsi que, dans une moindre
mesure, chez la femme. La
substance active est l'acétate de cyprotérone.
Androcur agit principalement sur des troubles résultant d'un taux
excessif d'androgènes, tels qu'une
pilosité excessive de type masculine (hirsutisme), une perte de
cheveux (alopécie androgénique) et
une activité accrue des glandes sébacées, entraînant de l'acné et
de la séborrhée.
En plus d'Androcur, votre médecin peut vous prescrire un contraceptif
œstroprogestatif afin de vous
assurer une protection contraceptive et de stabiliser votre cycle. Au
cours

Prekės savybės

Résumé des caractéristiques du produit
1/15
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Androcur 50 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé d'Androcur 50 contient 50 mg d'acétate de
cyprotérone.
Excipient à effet notoire : 103 mg de lactose (sous forme de
monohydrate) par comprimé (voir
rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Les comprimés d'Androcur sont des comprimés de couleur blanche à
légèrement jaunâtre, portant les
lettres « BV » gravées sur une face dans un hexagone régulier et
dotés d'une barre de cassure sur
l'autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
INDICATIONS CHEZ LA FEMME
Symptômes d'androgénisation sévères, tels que :
- Hirsutisme très sévère
- Alopécie androgénique sévère, souvent associée à des formes
sévères d'acné et/ou de séborrhée.
Pour les symptômes d'androgénisation sévères, l’acétate de
cyprotérone à 50 mg est indiqué lorsque
l’utilisation de médicaments à base d’acétate de cyprotérone
à plus faible dose ou d'autres options de
traitement n'a pas permis d’obtenir des résultats satisfaisants.
INDICATIONS CHEZ L'HOMME
- Inhibition de la libido modifiée de façon pathologique
(paraphilies) ;
- Traitement anti-androgène du cancer avancé ou inopérable de la
prostate.
Pour la réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies chez
l’homme, l’acétate de cyprotérone à
50 mg peut être utilisé lorsque les autres traitements sont jugés
inappropriés.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
SCHÉMA DE PRISE
Les comprimés peuvent se prendre avec un peu d'eau, après le repas.
POSOLOGIE CHEZ LA FEMME

FEMMES EN ÂGE DE PROCRÉER
Résumé des caractéristiques du produit
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Les femmes enceintes ne doivent pas prendre Androcur. Dès lors, il
convient d'exclure une grossesse
éventuelle avant le début du traitement.
Chez les femmes e