ANASTROZOLO DOC GENERICI

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Anastrozolo

Prieinama:

DOC GENERICI SRL

ATC kodas:

L02BG03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Anastrozole

Vienetai pakuotėje:

" 1MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 1MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE IN

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Anastrozolo

Produkto santrauka:

039793029 - 1MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039793043 - 1MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039793017 - 1MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039793031 - 1MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ANASTROZOLO DOC GENERICI 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALEPERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
-
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai
suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
IN QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è ANASTROZOLO DOC Generici e a che cosa serve
2.
Prima di prendere ANASTROZOLO DOC Generici
3.
Come prendere ANASTROZOLO DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ANASTROZOLO DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’E’ ANASTROZOLO DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
ANASTROZOLO DOC Generici contiene una sostanza denominata anastrozolo,
che appartiene ad
un gruppo di medicinali chiamati “inibitori dell’aromatasi”.
ANASTROZOLO DOC Generici è
usato per il trattamento del cancro al seno nelle donne in post
menopausa.
ANASTROZOLO DOC Generici agisce riducendo la quantità degli ormoni
denominati estrogeni
prodotta dall'organismo. Ciò avviene bloccando una sostanza naturale
(enzima) del suo organismo,
denominata “aromatasi”.
2.
PRIMA DI PRENDERE ANASTROZOLO DOC GENERICI
NON PRENDA ANASTROZOLO DOC GENERICI SE
•
se è allergica (ipersensibile) all'anastrozolo o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di
ANASTROZOLO DOC Generici (vedere paragrafo 6: Altre informazioni)
•
se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere il paragrafo
“Gravidanza e allattamento”).
Non prenda ANASTROZOLO DOC Generici se rientra in uno dei casi sopra
riportati. In caso di
dubbio, consulti il medico o il farmacista prima d

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ANASTROZOLO DOC Generici 1 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.
Eccipienti con effetto noto: lattosio monoidrato 91,0 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa da bianca a biancastra, rotonda, biconvessa, rivestita con
film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ANASTROZOLO DOC Generici è indicato nel trattamento del carcinoma
della mammella in fase
avanzata con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio raccomandato di ANASTROZOLO DOC Generici negli adulti
compresi gli anziani è di una
compressa da 1 mg una volta al giorno.
Nelle donne in postmenopausa con carcinoma invasivo precoce della
mammella con recettori ormonali
positivi, la durata raccomandata del trattamento adiuvante endocrino
è di 5 anni.
_Popolazioni speciali _
_Popolazione pediatrica _
ANASTROZOLO DOC Generici non è raccomandato nei bambini e negli
adolescenti a causa della
insufficienza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia (vedere
paragrafi 4.4 e 5.1).
_Insufficienza renale _
Non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con
insufficienza renale lieve o
moderata. Nelle pazienti con insufficienza renale grave, la
somministrazione di ANASTROZOLO
DOC Generici deve essere eseguita con cautela (vedere paragrafi 4.4 e
5.2).
_Insufficienza epatica _
Non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con
insufficienza epatica lieve. È
consigliata cautela nelle pazienti con moderata o grave insufficienza
epatica (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
ANASTROZOLO DOC Generici deve essere assunto per via orale.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti