Anastrozol Sandoz 1 mg compr. pellic.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Anastrozole 1 mg

Prieinama:

Sandoz SA-NV

ATC kodas:

L02BG03

Vaisto forma:

Comprimé pelliculé

Vartojimo būdas:

Voie orale

Gydymo sritis:

Anastrozole

Produkto santrauka:

CTI Extended: 445146-12; 445146-13; 445146-06; 445146-07; 445146-09; 445146-08; 445146-10; 445146-11; 445146-05; 445146-01; 445146-02; 445146-03; 445146-04

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Non

Leidimo data:

2013-11-19

Pakuotės lapelis

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ANASTROZOL SANDOZ 1 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
anastrozole
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce qu’Anastrozol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Anastrozol Sandoz ?
3.
Comment prendre Anastrozol Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Anastrozol Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’ANASTROZOL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Anastrozol Sandoz contient une substance appelée anastrozole. Il
appartient à un groupe de médicaments
appelés « inhibiteurs de l’aromatase ». Anastrozol Sandoz est
utilisé pour traiter le cancer du sein chez les
femmes ménopausées.
Anastrozol Sandoz agit en réduisant la quantité de l’hormone
appelée estrogène, une substance fabriquée par
votre corps. Son action consiste à bloquer une substance naturelle
(une enzyme) dans votre corps appelée
« aromatase ».
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ANASTROZOL SANDOZ?
NE PRENEZ JAMAIS ANASTROZOL SANDOZ
-
si vous êtes allergique à l'anastrozole
ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (vo

Prekės savybės

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Anastrozol Sandoz 1 mg comprimés pelliculés
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg d'anastrozole.
Excipient(s) à effet notoire
:
Chaque comprimé pelliculé contient 62,49 mg de lactose et 0,02 mmol
(0,47 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond et biconvexe, portant la mention «
A1 » en relief sur une face.
4
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement du cancer mammaire avancé chez les femmes ménopausées.

Traitement adjuvant des femmes ménopausées avec cancer mammaire
invasif précoce à
récepteurs hormonaux positifs.

Traitement adjuvant des femmes ménopausées avec cancer du sein
invasif précoce à
récepteurs hormonaux positifs qui ont déjà reçu un traitement
adjuvant par tamoxifène
pendant 2 à 3 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée d’Anastrozol Sandoz chez l’adulte, y compris
les personnes âgées, est :
un comprimé de 1 mg une fois par jour.
Chez la femme ménopausée présentant un cancer du sein invasif
précoce à récepteurs
hormonaux positifs, la durée recommandée du traitement endocrinien
adjuvant est de 5 ans.
_Populations particulières _
_Population pédiatrique_
L’utilisation d’Anastrozol Sandoz n’est pas recommandée chez
les enfants et les adolescents
en raison du manque de données évaluant son innocuité et son
efficacité (voir rubriques 4.4 et
5.1).
1/16
_Insuffisance rénale _
Aucune modification de la dose n’est recommandée chez les patientes
atteintes d’insuffisance
rénale légère à modérée. Chez les patientes ayant une
insuffisance rénale sévère,
l’administration d’Anastrozol Sandoz doit s’effectuer avec
prudence (voir rubriques 4.4 et
5.2).
_Insuffisance hépatique _
Aucune modification de dose n’est recommandée chez les patientes
ayant une affecti