Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Anastrozol
ratiopharm GmbH (3087881)
L02BG03
anastrozole
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 06148241 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 06148258 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
erloschen
2008-07-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ANASTROZOL-RATIOPHARM ® 1 MG FILMTABLETTEN Anastrozol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg beachten? 3. Wie ist Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ANASTROZOL-RATIOPHARM ® 1 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? • Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“ heißt. Anastrozol- ratiopharm ® 1 mg wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet. • Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte Menge des Hormons Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines Enzyms) im Körper, die Aromatase heißt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL-RATIOPHARM ® 1 MG BEACHTEN? ANASTROZOL-RATIOPHARM ® 1 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimit Perskaitykite visą dokumentą
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _ _ Jede Tablette enthält 87 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße bis gebrochen weiße, runde Filmtabletten mit der Prägung „93“ auf der einen Seite und „A10“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anastrozol ist angezeigt für die: - Behandlung postmenopausaler Frauen mit fortgeschrittenem, hormonrezeptorpositivem Mammakarzinom. - Adjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit hormonrezeptorpositivem, invasivem Mammakarzinom im Frühstadium. - Adjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit hormonrezeptorpositivem, invasivem Mammakarzinom im Frühstadium, die bereits 2 bis 3 Jahre eine adjuvante Behandlung mit Tamoxifen erhalten haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis von Anastrozol für Erwachsene einschließlich älterer Patientinnen beträgt einmal täglich eine 1-mg-Tablette. Bei postmenopausalen Frauen mit hormonrezeptorpositivem, invasivem Mammakarzinom im Frühstadium beträgt die empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5 Jahre. _Spezielle Patientengruppen _ _ _ _Kinder und Jugendliche _ Anastrozol wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). 2 _Eingeschränkte Nierenfunktion _ Für Patientinnen mit leichten bis mäßigen Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist Anastrozol mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). _ _ _Eingeschränkte Leberfunktion _ Für Patientinnen mit leichten Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patientinn Perskaitykite visą dokumentą