ANASTRAZE 1 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

anastrozol

Prieinama:

Novartis BA d.o.o.

ATC kodas:

L02BG03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

anastrozol

Dozė:

1 mg/1 tableta

Vaisto forma:

filmom obložena tableta

Sudėtis:

1 filmom obložena tableta sadrži:1 mg anastrozol

Vienetai pakuotėje:

28 filmom obloženih tableta (4 Al/PVC blistera po 7 tableta), u kutiji

Recepto tipas:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Pagaminta:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2017-11-12

Pakuotės lapelis

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Anastraze
1mg
filmom obložene tablete
Anastrozol
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima
može škoditi, čak i ako
imaju znakove bolesti koji su slični vašima.

Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo
koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da obavijestite svog ljekara
ili farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Anastraze 1mg i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite
Anastraze 1mg
3.
Kako se Anastraze 1mg uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Čuvanje i rok trajanja Anastraze 1mg
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ANASTRAZE 1MG I ZA ŠTA SE KORISTI
Anastraze 1mg sadrži supstancu po nazivu anastrozol. Ona pripada
grupi lijekova koji se nazivaju
inhibitori aromataze. Anastraze 1mg se koristi za liječenje karcinoma
dojke kod žena koje su prošle period
menopauze.
Anastraze 1mg smanjuje količinu hormona estrogena u tijelu. To čini
blokiranjem prirodne supstance
(enzima) koji se zove aromataza.
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE
ANASTRAZE
1MG
Nemojte uzimati Anastraze 1mg:

ako ste preosjetljivi (alergični) na anastrozol ili bilo koji drugi
sastojak lijeka (koji su navedeni u dijelu
6.)

za vrijeme trudnoĆe ili dojenja (pogledajte dio „Trudnoća i
dojenje“).
Budite posebno oprezni pri uzimanju Anastraze 1mg:
Prije početka liječenja sa Anastraze 1mg posavjetujte se sa svojim
ljekarom ili farmaceutom:

ako još uvijek imate menstruaciju i niste prošli menopauzu

ako upotrebljavate druge lijekove kao što su estrogen ili tamoksifen
(pogledajte dio “Uzimanje drugih
lijekova“)

ako ste ikada bolovali od bolesti koja utiče na jačinu kostiju
(osteoporoza).

ako imate problema sa jetro

Prekės savybės

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Anastraze 1mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 1 mg anastrozola
Pomoćna supstanca: 65.78 mg laktoze u svakoj filmom obloženoj
tableti.
Za punu listu pomoćnih sastojaka pogledajte dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Anastraze 1mg su filmom obložene bijele, okrugle, obostrano
ispupčene (bikonveksne) tablete sa
utisnutim znakom “A1” na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije

Liječenje uznapredovalog karcinoma dojke kod žena u postmenopauzi s
pozitivnim hormonskim
receptorima.

Dopunsko liječenje kod žena u postmenopauzi sa hormon pozitivnim -
receptorima kod ranog
invazivnog karcinoma dojke.

Dopunsko liječenje kod žena u postmenopauzi sa hormon pozitivnim -
receptorima kod ranog
karcinoma dojke koje su već dobijale dopunsko liječenje sa
tamoksifenom tokom 2 do 3 godine.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza anastrozola za odrasle uključujući starije
pacijente je 1 filmom obložena tableta
Anastraze 1mg jedan put dnevno.
Za žene u postmenopauzi kod ranog invazivnog karcinoma dojke sa
pozitivnim hormonskim receptorima
preporučeno trajanje dopunskog endokrinog liječenja je 5 godina.
Posebne skupine pacijenata
Pedijatrijska populacija
Primjena anastrozola kod djece i adolescenata se ne preporučuje zbog
nedovoljno podataka o sigurnosti i
efikasnosti (pogledati dio 4.4 i 5.1).
Pacijenti sa ošte_ć_enom bubrežnom funkcijom
Prilagođavanje doze nije potrebno kod pacijenata sa blagim ili
umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije.
Kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrežne funkcije anastrozol
treba primjenjivati s oprezom
(pogledati dio 4.4. i 5.2.).
Pacijenti sa ošte_ć_enom funcijom jetre
Prilagođavanje doze nije potrebno kod pacijenata sa blagim
oštećenjem jetre. Kod pacijenata sa
umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre savjetuje se oprez
(pogledati dio 4.4.).
Način primjene
Anastrozol se uzima peroralno.
4.3 Kont