Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

adrenalin

Prieinama:

Lincoln Medical Ltd.

ATC kodas:

C01CA24

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

adrenaline

Vaisto forma:

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Sudėtis:

adrenalin 1 mg / 1 ml

Vartojimo būdas:

Intramuskularna uporaba

Vienetai pakuotėje:

2 brizga

Recepto tipas:

Rp/Spec

Farmakoterapinė grupė:

adrenalin

Produkto santrauka:

Pakiranje :škatla z 2 napolnjenima injekcijskima brizgama v zaščitnem pladnju z 0,3 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2018-01-09

Pakuotės lapelis

JAZMP-II/043-30.06.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
ANAPEN 300 MIKROGRAMOV/0,3 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
ADRENALIN (EPINEFRIN)
PRED UPORABO ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Anapen in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Anapen
3. Kako uporabljati zdravilo Anapen
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Anapen
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ANAPEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
•
Zdravilo Anapen sestavlja napolnjena injekcijska brizga z adrenalinom
v pripravi za samodejno
vbrizganje (avtoinjektor). Ta v mišico vbrizga en sam odmerek
adrenalina.
•
Zdravilo smete uporabiti le v
NUJNIH
primerih. Po uporabi avtoinjektorja zdravila Anapen nemudoma
poiščite zdravniško pomoč.
•
Adrenalin je naravni hormon, ki se sprošča kot odziv na stres. Pri
akutnih alergijskih reakcijah izboljša
krvni tlak, delovanje srca in dihanje ter zmanjša otekanje. Adrenalin
je znan tudi pod imenom epinefrin.
•
Zdravilo Anapen se uporablja za nujno zdravljenje resnih alergijskih
reakcij ali anafilaksije, ki jih
povzročajo arašidi ali druge vrste hrane, zdravila, piki ali ugrizi
žuželk in drugi alergeni ter tudi telesni
napor ali neznani vzroki.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ANAPEN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ANAPEN
Ni znanega razloga, zakaj kdor koli ne bi smel uporabljati zdravila
Anapen v primeru nujnega zdravljenja
alergijske rea

Prekės savybės

JAZMP-II/043-30.06.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
1 ml raztopine vsebuje 1mg adrenalina (epinefrina).
1 odmerek raztopine (0,3 ml) vsebuje 300 mikrogramov adrenalina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: natrijev metabisulfit (E223).
Vsak 0,3 mililitrski odmerek (300 mikrogramov) vsebuje 0,51 mg
natrijevega metabisulfita (E223).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
bistra, brezbarvna raztopina brez drobnih delcev
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo je namenjeno urgentnemu zdravljenju akutnih alergijskih
reakcij (anafilaksij), ki jih povzročijo zaužitje
arašidov ali druge vrste hrane, zdravila, ugrizi ali piki žuželk
ter drugi alergeni in tudi telesni napor, uporablja pa
se tudi v primeru idiopatične anafilaksije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Bolnik mora vedno imeti pri sebi 2 avtoinjektorja, za primer, da eden
od avtoinjektorjev odpove ali se izkaže, da
en odmerek ni dovolj.
Odmerjanje
Učinkovit odmerek se običajno giblje v razponu med 5-10 mikrogramov
na kilogram telesne mase, v
posameznih primerih so potrebni večji odmerki.
Priporočeni odmerek za posameznike, ki tehtajo manj kot 60 kg, je od
300 do 500 mikrogramov, odvisno od
klinične presoje.. Odrasli, ki tehtajo več kot 60 kg, bodo za
odpravo učinkov alergijske reakcije morda
potrebovali več kot eno injekcijo, odvisno od klinične presoje.
Če se klinični znaki ne izboljšajo ali če pride do poslabšanja,
se lahko 5–15 minut po prvi injekciji da druga
injekcija z dodatnim odmerkom zdravila Anapen. Priporočljivo je, da
se bolnikom predpišeta dva injekcijska
avtoinjektorja zdravila Anapen, ki ju morajo imeti vedno pri sebi.
Pediatrična populacija:
JAZMP-II/043-30.06.2023
2
Uporaba pri otrocih: glede na telesno maso otroka in presojo
zdravnika, je primeren odmerek ad