Anagrelide Teva

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Anagrelidas

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

L01XX35

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Anagrelidas

Dozė:

0,5 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Anagrelide

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2017-12-27

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ANAGRELIDE TEVA 0,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
anagrelidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Anagrelide Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Anagrelide Teva
3.
Kaip vartoti Anagrelide Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Anagrelide Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ANAGRELIDE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Anagrelide Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos anagrelido.
Anagrelide Teva yra vaistas, kuris
veikia trombocitų susidarymą. Jis sumažina kaulų čiulpuose
susidarančių trombocitų skaičių, todėl
trombocitų kiekis kraujyje sumažėja ar grįžta į normalesnį
lygį. Todėl jis skiriamas pacientams,
sergantiems esencialine trombocitemija, gydyti.
Esencialinė trombocitemija – tai būklė, pasireiškianti kai
kaulų čiulpai gamina per daug kraujo
ląstelių, vadinamų trombocitais. Didelis trombocitų kiekis
kraujyje gali sukelti rimtus kraujotakos ir
krešėjimo sutrikimus.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ANAGRELIDE TEVA
ANAGRELIDE TEVA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija anagrelidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jei Jums nustatytas vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos
sutrikimas;
-
jei Jums nustatytas vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos
sutrikimas.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti A

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Anagrelide Teva 0,5 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 0,5 mg anagrelido (anagrelido
hidrochlorido monohidrato
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra laktozės monohidrato (28,0 mg)
ir laktozės (32,9 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Nepermatoma, apie 14,3 mm ilgio kapsulė, kurios korpusas ir dangtelis
baltos spalvos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio trombocitų kiekio mažinimas rizikos grupei
priklausantiems esencialine (pirmine)
trombocitemija (ET) sergantiems pacientams, kurie netoleruoja skiriamo
gydymo arba nors ir taikant
gydymą padidėjęs trombocitų kiekis nesumažėja iki priimtino
lygio.
Rizikos grupei priklausantys pacientai
Rizikos grupės pacientais laikomi asmenys, sergantys esencialine
trombocitemija, kuriems yra vienas
ar daugiau šių požymių:
-
amžius >60 metų arba
-
trombocitų kiekis >1 000 x 10
9
/l arba
-
praeityje buvo trombohemoraginių reiškinių.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą Anagrelid Teva turi pradėti gydytojas, turintis esencialine
trombocitemija sergančiųjų
gydymo patirties.
Dozavimas
Rekomenduojama pradinė anagrelido dozė yra 1 mg per parą, kurią
reikia gerti padalijus į dvi dalis
(po 0,5 mg).
Tokią pradinę dozę reikia skirti mažiausiai vieną savaitę. Po
savaitės dozė kiekvienam pacientui gali
būti nustatoma individualiai, stengiantis pasiekti mažiausią
efektyvią dozę, kurios poveikyje
trombocitų skaičius sumažėtų ar išliktų mažesnis nei 600x10
9
/l, o idealiu atveju būtų tarp 150x10
9
/l ir
400x10
9/
l. Dozė neturi būti didinama daugiau nei 0,5 mg per parą vieną
savaitę, rekomenduojama
maksimali vienkartinė dozė neturi viršyti 2,5 mg (žr. 4.9
skyrių). Vaistinio preparato klinikinių tyrimų
metu buvo skiriamos 10 mg per parą