Ampril HL 2,5 mg + 12,5 mg Tabletki

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Ramiprilum + Hydrochlorothiazidum

Prieinama:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

C09BA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ramiprilum + Hydrochlorothiazidum

Dozė:

2,5 mg + 12,5 mg

Vaisto forma:

Tabletki

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990573226

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AMPRIL HL, 2,5 MG + 12,5 MG, TABLETKI
AMPRIL HD, 5 MG + 25 MG, TABLETKI
_ramiprilum + hydrochlorothiazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ampril HL, Ampril HD i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ampril HL, Ampril HD
3.
Jak stosować lek Ampril HL, Ampril HD
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ampril HL, Ampril HD
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMPRIL HL, AMPRIL HD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ampril HL, Ampril HD jest lekiem złożonym, zawierającym
ramipryl i hydrochlorotiazyd.
Ramipryl należy do grupy leków zwanych inhibitorami ACE (inhibitory
enzymu konwertującego
angiotensynę). Lek działa poprzez:
-
zmniejszenie ilości wytwarzanych przez organizm substancji
podwyższających ciśnienie krwi,
-
rozluźnianie i rozszerzanie naczyń krwionośnych,
-
ułatwianie sercu pompowania krwi w organizmie.
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych tiazydowymi
lekami moczopędnymi lub
diuretykami. Działanie leku polega na zwiększaniu ilości wydalanej
wody (moczu), co powoduje
obniżenie ciśnienia tętniczego.
Lek Ampril HL, Ampril HD jest stosowany w leczeniu nadciśnienia
tętniczego. Obie substancje
czynne działają wspólnie, powodując obniżenie ciśnienia
tętnic

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ampril HL, 2,5 mg + 12,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprylu (_Ramiprilum_)_ _i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu
(_Hydrochlorothiazidum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 61,28 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe do białawych, niepowlekane, płaskie tabletki w kształcie
kapsułki, z linią podziału na jednej
stronie, oznaczone ,,12.5”. Linia podziału na tabletce ułatwia
tylko jej przełamanie w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
Produkt złożony jest wskazany u pacjentów, u których ciśnienie
krwi nie jest odpowiednio
kontrolowane za pomocą samego ramiprylu lub hydrochlorotiazydu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli_
_ _
Dawkę należy indywidualizować zgodnie z profilem pacjenta (patrz
punkt 4.4) i zależnie od kontroli
ciśnienia krwi. Podawanie stałego skojarzenia ramiprylu i
hydrochlorotiazydu zaleca się zwykle po
dobraniu dawki każdego składnika indywidualnie.
Stosowanie produktu złożonego zawierającego ramipryl i
hydrochlorotiazyd należy rozpoczynać od
najmniejszej dostępnej dawki. W razie potrzeby dawkę można
stopniowo zwiększać, aż do osiągnięcia
docelowej wartości ciśnienia tętniczego krwi. Maksymalna
dopuszczalna dawka dobowa wynosi 10
mg ramiprylu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
_Szczególne grupy pacjentów_
_ _
_Pacjenci leczeni diuretykami _
U pacjentów przyjmujących jednocześnie leki moczopędne zaleca się
zachowanie ostrożności, ze
względu na możliwość wystąpienia hipotensji po rozpoczęciu
leczenia. Przed rozpoczęciem
stosowania produktu złożonego zawierającego ramipryl i
hydrochlorotiazyd należy rozważyć
2
zmniejszenie dawki lub przerwanie stosowania diuretyków. Jeśli nie
jest możliwe