Ampril 1,25 mg comprimate

Šalis: Moldova

kalba: rumunų

Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

Ramiprilum

Prieinama:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC kodas:

C09AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ramiprilum

Dozė:

1,25 mg

Vaisto forma:

comprimate

Vienetai pakuotėje:

N10x3

Recepto tipas:

cu prescripție

Pagaminta:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Leidimo data:

2016-09-08

Pakuotės lapelis

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMMATOR/ PACIENT
AMPRIL 1,25 MG COMPRIMATE
AMPRIL 2,5 MG COMPRIMATE
AMPRIL 5 MG COMPRIMATE
AMPRIL
10 MG COMPRIMATE
Ramipril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ampril şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ampril
3.
Cum să luaţi Ampril
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ampril
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMPRIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ampril conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine unei
clase de medicamente numite inhibitori ai
ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).
Ampril acţionează prin:
Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe
care pot creşte tensiunea arterială.
Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge.
Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul
dumneavoastră.
Ampril poate fi utilizat:
Pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune
arterială).
Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea o criză de inimă sau
un accident vascular cerebral.
Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor
dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi sau nu
diabet zaharat).
Pentru
a
trata
inima
dumneavoastră
atunci
când
nu
poate
pompa
suficient
sânge
în
organis

Prekės savybės

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ampril 1,25 mg comprimate
Ampril 2,5 mg comprimate
Ampril 5 mg comprimate
Ampril 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ampril 1,25 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine 1,25 mg ramipril.
Ampril 2,5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine 2,5 mg ramipril.
Ampril 5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine 5 mg ramipril.
Ampril 10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine 10 mg ramipril.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Comprimate a
1,25 mg
Comprimate a 2,5 mg
Comprimate a 5 mg
Comprimate a 10 mg
lactoză
75,53 mg
150,87 mg
91,65 mg
183,55 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Ampril 1,25 mg: comprimate oblongi, de culoare albă, cu feţe plane
Ampril 2,5 mg: comprimate oblongi, de culoare gălbuie, cu feţe plane
Ampril 5 mg: comprimate oblongi, de culoare roz deschis, cu feţe
plane
Ampril 10 mg: comprimate oblongi, de culoare albă, cu feţe plane
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Tratamentul hipertensiunii arteriale.
-
Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi
morbidităţi cardiovasculare la pacienţi cu:
boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de
boală coronariană sau accident
vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau,
diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc
cardiovascular (vezi pct. 5.1).
-
Tratamentul afecţiunii renale:
Nefropatie glomerulară diabetică în stadiu incipient, definită
prin prezenţa microalbuminuriei.
Nefropatie glomerulară diabetică manifestă, definită prin
prezenţa macroproteinuriei la pacienţi cu
cel puţin un factor de risc cardiovascular (vezi pct. 5.1).
Nefropatie glomerulară non-diabetică manifestă, definită prin
prezenţa macroproteinuriei ≥ 3 g pe
zi (vezi pct. 5.1).
-
Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
- Prevenţie secundară după infarct miocardic acut: scăderea
mortalităţii în faza acută a infarctului
miocar