AMPRES® INJ.SOL 10MG/ML

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

CHLOROPROCAINE HYDROCHLORIDE

Prieinama:

SINTETICA GMBH, GERMANY Albersloher Weg 11, 48155 Munster

ATC kodas:

N01BA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CHLOROPROCAINE HYDROCHLORIDE

Dozė:

10MG/ML

Vaisto forma:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Sudėtis:

CHLOROPROCAINE HYDROCHLORIDE 10MG

Vartojimo būdas:

ΕΝΔΟΡΑΧΙΑΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Gydymo sritis:

CHLOROPROCAINE

Produkto santrauka:

Αρ. άδειας: 88800/08-09-2020; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/5743/001/DC; Συσκευασίες: 2803196901018 BTx10 AMPS x 5 ML 50ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

Σελίδα
1
AMPRES – CHLOROPROCAINE HCL 10MG/ML
1.3.1.3: ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
1
Φ
ΥΛΛΟ
Ο
ΔΗΓΙΩΝ
Χ
ΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
AMPRES 10 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Χλωροπροκαΐνη υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Ampres και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Ampres
3.
Πώς χρησιμοποιείται το Ampres
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ampres
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ AMPRES ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Ampres περιέχει τη δραστική ουσία
χλωροπροκαΐνη υδροχλωρική. Είναι ένας
τύπος φα

Prekės savybės

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ampres 10 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 10 mg
χλωροπροκαΐνης υδροχλωρικής
1 φύσιγγα με 5 ml διαλύματος περιέχει 50 mg
χλωροπροκαΐνης υδροχλωρικής
Έκδοχα με γνωστή δράση:
1 ml διαλύματος περιέχει 2,8 mg νατρίου
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
Το pH του διαλύματος κυμαίνεται μεταξύ
3,0 και 4,0.
Η ωσμωτικότητα του διαλύματος
κυμαίνεται μεταξύ 270 – 300 mOsm/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδορραχιαία αναισθησία σε ενήλικες
όπου η προγραμματισμένη χειρουργική
επέμβαση δεν πρέπει να
υπερβαίνει τα 40 λεπτά.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ο εξοπλισμός, τα φαρμακευτικά
προϊόντα και το προσωπικό που μπορεί
να αντιμετωπίσει μια έκτακτη
ανάγκη, π.χ. τη διατήρηση του
ανοίγματος των αεραγωγών και τη
χορήγηση οξυγόνου, πρέπει να είναι
άμεσα διαθέσιμα, καθώς σε σπάνιες
περιπτώσεις έχουν αναφερθεί σοβαρές
αντιδράσεις, μερικές φορές με
θανατηφόρο έκβαση, μετά τη χρήση
τοπικών αναισθητικών, ακόμη �