Ampicillin/Sulbactam Mylan 1 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Ampicillin-Natrium; Sulbactam-Natrium

Prieinama:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ampicillin Sodium, Sulbactam Sodium

Vaisto forma:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Sudėtis:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Ampicillin-Natrium (02070) 1,063 Gramm; Sulbactam-Natrium (23678) 0,547 Gramm

Vartojimo būdas:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2013-04-12

Pakuotės lapelis

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Ampicillin/Sulbactam Mylan 1 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-
oder Infusionslösung
Wirkstoffe: 1 g Ampicillin und 0,5 g Sulbactam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ampicillin/Sulbactam Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ampicillin/Sulbactam Mylan
beachten?
3.
Wie ist Ampicillin/Sulbactam Mylan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ampicillin/Sulbactam Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMPICILLIN/SULBACTAM MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ampicillin/Sulbactam Mylan ist ein Antibiotikum. Es tötet Bakterien
ab, die
Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe,
Ampicillin
und Sulbactam. Ampicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als
"Penicilline" bezeichnet werden, und Sulbactam gehört zu einer Gruppe
von
Arzneimitteln, die als Betalactam-Inhibitoren bezeichnet werden.
Ampicillin/Sulbactam Mylan wird bei Erwachsenen und Kindern für
folgende
Indikationen verwendet:
- Lungenentzündung
- Nierenentzündungen
- Infektionen des Bauchraums
- Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
- Infektionen von Haut-und Weichteilgewebe
Ampicillin/Sulbactam Mylan wird zur

Prekės savybės

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ampicillin/Sulbactam Mylan 1 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-
oder Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Sulbactam (als Sulbactam-Natrium) und Ampicillin (als
Ampicillin-
Natrium)
1 Durchstechflasche mit 1.610 mg Pulver enthält 547 mg
Sulbactam-Natrium,
entsprechend 0,5 g Sulbactam, und 1.063 mg Ampicillin-Natrium,
entsprechend
1 g Ampicillin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
5 mmol (115 mg) Natrium/Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung
einer
Injektions- oder Infusionslösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Weißes bis grau-weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ampicillin/Sulbactam Mylan ist geeignet zur Behandlung von
-
ambulant erworbener Pneumonie
-
Infektion des oberen Harntraktes
-
Infektionen im Bauchraum
-
gynäkologischen Infektionen (siehe Abschnitt 5.1)
-
Infektionen von Haut- und Weichteilgewebe
-
perioperative Infektionsprophylaxe bei Eingriffen in der
Abdominalchirurgie.
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von
antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 3 bis 12 g
Ampicillin/Sulbactam
Mylan, je nach Schweregrad der Infektion, aufgeteilt in gleich große
Einzeldosen alle 6 bis 8 Stunden.
Kinder und Jugendliche:
Für Kinder über 2 Jahren beträgt die empfohlene Dosis 150 mg/kg/Tag
(Ampicillin 100 mg/kg/Tag Sulbactam 50 mg/kg/Tag). Die therapeutische
Dosierung sollte in drei oder vier Einzeldosen gegeben werden.
Bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern (unter 2 Jahre) sollte
keine
intramuskuläre Anwendung stattfinden. Ampicillin/Sulbactam Mylan
sollte bei
den folgenden Indikationen ausschließlich intravenös verabreicht
werden:
-
Be