AMPICILINA SANDOZ 250 mg/5 ml

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Veiklioji medžiaga:

AMPICILLINUM

Prieinama:

SANDOZ SRL - ROMANIA

ATC kodas:

J01CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

AMPICILLINUM

Dozė:

250mg/5ml

Vaisto forma:

PULB. PT. SUSP. ORALA

Recepto tipas:

PRF

Pagaminta:

SANDOZ SRL - ROMANIA

Farmakoterapinė grupė:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE CU SPECTRU LARG

Produkto santrauka:

9415/2016/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, cu capacitatea de 100 ml x 25 g pulb. pt. 60 ml susp. reconstituita si 1 lingurita dozatoare din PEJD a 5 ml cu gradatii pt. 1,25 ml, 2,5 ml, 5 ml;

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 9415/2016/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
AMPICILINĂ SANDOZ 250 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Ampicilină trihidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ampicilină Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ampicilină Sandoz
3.
Cum să luaţi Ampicilină Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ampicilină Sandoz
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE AMPICILINĂ SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ampicilina Sandoz face parte din grupa: antibiotice beta-lactamice,
peniciline cu spectru larg.
Ampicilina este o aminopenicilină semisintetică cu acţiune
bactericidă. Acţiunile ampicilinei la nivelul
microorganismelor sensibile sunt reprezentate de legarea de proteine
membranare specifice (PBP-
penicilin binding proteins), inactivarea transpeptidazelor cu
inhibarea formării peretelui microbian şi
activarea unor enzime autolitice (autolizine şi mureinhidrolaze).
Ampicilina are un spectru de acţiune
lărgit faţă de celelalte peniciline, care cuprinde microorganisme
gram-pozitiv şi gram-negativ:
streptococi alfa- şi beta-hemolitici,
_Streptococcus pneumoniae,_
stafilococi nesecretori de penicilinază,
_Bacillus anthracis, Clostridium sp., Listeria,

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9415/2016/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ampicilină Sandoz 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu 25 g pulbere pentru suspensie orală conţine
ampicilină 3 g sub formă de ampicilină
trihidrat 3,463 g.
5 ml pulbere pentru suspensie orală conţin 250 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 21,134 mg/flacon.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Pulbere cristalină fină, omogenă, de culoare albă până la alb
gălbuie, cu miros aromat şi gust dulce
aromat.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ampicilina
este indicată în infecţii uşoare–moderate produse de
microorganisme sensibile:
_- _
infecţii ale aparatului respirator: faringite, traheite, pneumonii,
bronşite acute, bronşite cronice
acutizate;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
- infecţii ale aparatului urogenital: pielonefrită acută şi
cronică, pielită, cistită, uretrită, prostatită,
gonoree, avort septic, anexită, salpingită, endometrită,
parametrită, pelviperitonită, febră puerperală;
- infecţii ale aparatului digestiv: diaree bacteriană, salmoneloză,
shigeloză, febră tifoidă şi paratifoidă,
infecţii biliare (colangită, colecistită);
- leptospiroză, listerioză;
- profilaxia infecţiilor chirurgicale la pacienţii cu risc, care
urmează a fi supuşi unei intervenţii
chirurgicale; pentru prevenirea endocarditei, ampicilina poate fi
folosită în monoterapie sau în asociere
cu un antibiotic aminoglicozidic.
Ampicilina poate fi utilizată pentru continuarea unui tratament cu
ampicilină administrată parenteral
la pacienţii cu endocardită (de ex. endocardita enterococică în
asociere cu un antibiotic
aminoglicozidic), meningită bacteriană, septicemii produse de
agenţi patogeni sensibili la ampicilină,
listerioză (