Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Kela N.V.
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum)
150mg/ml
Injekční suspenze
prasata, skot
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9902978 - 1 x 100 ml - injekční lahvička; 9971806 - 100 x 1 ml - injekční lahvička
1994-09-15
Package leaflet and labelling (CZ) PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PŘÍBALOVÁ INFORMACE AMOXYKEL L.A. 150 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE 1 JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: KELA NV, St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgie. Výrobce odpovědný za uvolnění šarže : KELA NV, St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgie. 2 NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMOXYKEL L.A. 150 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE AMOXICILLINUM 3 OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum (ut Amoxicillinum trihydricum): 150 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) 9,0 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,2 mg 4 INDIKACE Infekční onemocnění vyvolaná mikroorganismy citlivými na amoxicillin jsou: gastrointestinální infekce, respiratorní infekce, urogenitální infekce a lokální infekce u skotu a prasat. 5 KONTRAINDIKACE - Penicilinázu produkující mikroorganismy. - Senzitivní zvířata na penicilín. - Zvířata, pro která není přípravek určen. 1/3 Package leaflet and labelling (CZ) 6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po aplikaci se může objevit přechodné místní zduření, které samovolně vymizí. 7 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot a prasata. 8 DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Obecná dávka je 10 mg amoxicillinu na kg živé hmotnosti nebo 1 ml na 15 kg živé hmotnosti a den. Intramuskulární podání. 9 POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Neaplikovat více než 20 ml přípravku na jedno místo. Pro zvýšení prostupnosti provést masáž místa injekce. 10 OCHRANNÁ LHŮTA Maso: - Skot, telata: 15 dnů - Prasata 42 dnů. Mléko: 72 hodin. 11 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obale. Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní. Po 1. otevření spotř Perskaitykite visą dokumentą
Summary of product characteristics SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMOXYKEL L.A. 150 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum (ut Amoxicillinum trihydricum): 150 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) 9,0 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,2 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3 LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze Světle-nažloutle bílá olejovitá suspenze 4 KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Infekční onemocnění vyvolaná mikroorganismy citlivými na amoxicillin jsou: gastro- intestinální infekce, respiratorní infekce, urogenitální infekce a lokální infekce u skotu a prasat . 4.3 KONTRAINDIKACE - Penicilinázu produkující mikroorganismy. - Senzitivní zvířata na penicilín. - Zvířata, pro která není přípravek určen. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 1/4 Summary of product characteristics 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neaplikovat více než 20 ml přípravku na jedno místo. Pro zvýšení prostupnosti provést masáž místa injekce. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Neuplatňuje se. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Po aplikaci se může objevit přechodné místní zduření, které samovolně vymizí. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY V současné době není známo teratogenní působení amoxicillinu v laktaci a březosti. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Antagonisty jsou bakteriostatická antibiotika (chloramphenicol, tetracycline aj.) 4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Obecná dávka je 10 mg amoxicillinu na kg živé hmotnosti nebo 1 ml na 15 kg živé hmotnosti a den. Intramuskulární podání. 4.10 PŘEDÁVKOVÁN Perskaitykite visą dokumentą