Amoxiplus 12g 1000mg+200mg

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Prieinama:

ATB PHARMA DOO

ATC kodas:

J01CR02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dozė:

1000mg+200mg

Vaisto forma:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Vienetai pakuotėje:

bočica staklena, 50x1.2g

Klasė:

Z

Pagaminta:

S.C. ANTIBIOTICE S.A.

Produkto santrauka:

JKL: 0021651

Autorizacija statusas:

REGISTRACIJA

Leidimo data:

2015-02-18

Pakuotės lapelis

Broj rešenja: 515-01-03604-13-001 оd 18.02.2015. za lek Amoxiplus
1,2g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x 1,2g, (1000
mg/200 mg)
1 оd 21
_UPUTSTVO ZA LEK_
AMOXIPLUS 1,2G; PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU; 1000 MG/200
MG
_Pakovanje: bočica staklena, 50 x 1,2 g_
Proizvođač:
S.C. ANTIBIOTICE S.A.
Adresa:
1, VALEA LUPULUI, IASI, RUMUNIJA
Podnosilac zahteva:
LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
TOŠIN BUNAR 272G, NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03604-13-001 оd 18.02.2015. za lek Amoxiplus
1,2g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x 1,2g, (1000
mg/200 mg)
2 оd 21
AMOXIPLUS 1,2G; 1000 MG/200 MG; PRAŠAK ZA RASTVOR ZA
INJEKCIJU/INFUZIJU
INN: AMOKSICILIN, KLAVULANSKA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Amoxiplus 1,2g i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amoxiplus 1,2g
3.
Kako se upotrebljava lek Amoxiplus 1,2g
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Amoxiplus 1,2g
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03604-13-001 оd 18.02.2015. za lek Amoxiplus
1,2g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x 1,2g, (1000
mg/200 mg)
3 оd 21
1. ŠTA JE LEK AMOXIPLUS 1,2G I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Amoxiplus 1,2g je antibiotik i deluje tako što ubija bakterije
koje su uzročnici infekcija. Lek Amoxiplus
1,2g sadrži dve aktivne supstance koje se nazivaju amoksicilin i
klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada
grupi lekova koji se nazivaju "penicilini" čije dejstvo pod
određenim okolnostima može biti pr

Prekės savybės

Broj rešenja: 515-01-03604-13-001 оd 18.02.2015. za lek Amoxiplus
1,2g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x 1,2g,
(1000
mg/200 mg)
1 оd 19
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AMOXIPLUS 1,2G; PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU; 1000 MG/200
MG
_Pakovanje: bočica staklena, 50 x 1,2 g_
Proizvođač:
S.C. ANTIBIOTICE S.A.
Adresa:
1, VALEA LUPULUI, IASI, RUMUNIJA
Podnosilac zahteva:
LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
TOŠIN BUNAR 272G, NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03604-13-001 оd 18.02.2015. za lek Amoxiplus
1,2g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x 1,2g,
(1000
mg/200 mg)
2 оd 19
1. IME LEKA
Amoxiplus 1,2g; 1000 mg/200 mg; prašak za rastvor za
injekciju/infuziju
INN:
amoksicilin, klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1000 mg amoksicilina u obliku
amoksicilin-natrijuma i 200 mg klavulanske kiseline u
obliku kalijum-klavulanata.
Jedna bočica sadrži 1 mmol (39,3 mg) kalijuma i 2,8 mmol (62,9 mg)
natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Beli ili skoro beli sterilni prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Amoxiplus 1,2g je indikovan u terapiji sledećih infekcija kod
odraslih osoba i dece (videti odeljke 4.2, 4.4 i
5.1):

teške infekcije uha, nosa i grla (kao što su mastoiditis,
peritonzilarne infekcije, epiglotitis i sinuzitis praćen
teškim sistemskim znakovima i simptomima):

akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa (adekvatno
dijagnostikovane);

vanbolnička pneumonija;

cistitis;

pijelonefritis;

infekcije kože i mekih tkiva, posebno celulitis, ujed životinjskog
porekla, teški
dentogeni apscesi
sa
celulitisom koji se širi;

infekcije kostiju i zglobova, posebno osteomijelitis;

intraabdominalne infekcije;

genitalne infekcija kod žena.
Profilaksa infekcija povezanih sa većim hirurškim zahvatima kod
odraslih osoba, poput onih koji obuhvataju:

gastrointestinalni trakt;

karličnu