Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMOXICILLINE NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/flacon ; KALIUMCLAVULANAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CLAVULAANZUUR 50 mg/flacon
Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE
J01CR02
AMOXICILLINE NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/flacon ; KALIUMCLAVULANAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CLAVULAANZUUR 50 mg/flacon
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),
Intraveneus gebruik
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Hulpstoffen: STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);
1900-01-01
112796PILFG consol Pagina 1 van 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR FRESENIUS KABI 500 MG/ 50 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR FRESENIUS KABI 1000 MG/100 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR FRESENIUS KABI 1000 MG/200 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR FRESENIUS KABI 2000 MG/200 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE Amoxicilline/Clavulaanzuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Amoxicilline/Clavulaanzuur Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Amoxicilline/Clavulaanzuur Fresenius Kabi is een antibioticum, dat werkt door het doden van de bacteriën, die de infectie veroorzaken. Het bevat een combinatie van twee werkzame bestanddelen, namelijk amoxicilline en clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd 'penicillines', die soms onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden. Het andere werkzame bestanddeel (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet gebeurt. Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende infecties te behandelen: • ernstige oor-, neus- en keelinfecties • luchtweginfecties • urineweginfecties • infecties van huid en weke d Perskaitykite visą dokumentą
Samenvatting van de Productkenmerken 112796SPC FG consol Page 1 of 19 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amoxicilline/Clavulaanzuur Fresenius Kabi 500 mg/ 50 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie Amoxicilline/Clavulaanzuur Fresenius Kabi 1000 mg/100 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie Amoxicilline/Clavulaanzuur Fresenius Kabi 1000 mg/200 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie Amoxicilline/Clavulaanzuur Fresenius Kabi 2000 mg/200 mg, poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 500 mg amoxicilline als amoxicillinenatrium en 50 mg clavulaanzuur als kaliumclavulanaat. Elke injectieflacon bevat 1000 mg amoxicilline als amoxicillinenatrium en 100 mg clavulaanzuur als kaliumclavulanaat. Elke injectieflacon bevat 1000 mg amoxicilline als amoxicillinenatrium en 200 mg clavulaanzuur als kaliumclavulanaat. Elke injectieflacon bevat 2000 mg amoxicilline als amoxicillinenatrium en 200 mg clavulaanzuur als kaliumclavulanaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM 500 mg/50 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie Poeder voor oplossing voor injectie/infusie 1000 mg/100 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie Poeder voor oplossing voor injectie 1000 mg/200 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie Poeder voor oplossing voor injectie/infusie 2000 mg/200 mg, poeder voor oplossing voor infusie Poeder voor oplossing voor infusie De injectieflacons bevatten een wit tot gebroken wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Amoxicilline/Clavulaanzuur Fresenius Kabi is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande infecties bij volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1): • ernstige oor-, neus- en keelinfecties (zoals mastoïditis, peritonsillaire infecties, epiglottitis en sinusitis wanneer deze gepaard gaat met ernstige systemische symptomen) • acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat gediagnosticeerd) • community-acquired pneum Perskaitykite visą dokumentą