AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

amoxicilline 100; acide clavulanique 12

Prieinama:

BIOGARAN

ATC kodas:

J01CR02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

amoxicilline 100; acide clavulanique 12

Dozė:

100,00 mg

Vaisto forma:

Poudre

Sudėtis:

pour 1 ml de suspension reconstituée > amoxicilline 100,00 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée > acide clavulanique 12,50 mg sous forme de : clavulanate de potassium

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

1 flacon(s) en verre de 10,5 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène

Klasė:

Liste I

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

Association de pénicillines, y compris inhibiteurs de la bêta‑lactamase

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01CR02.AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contient deux molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d’être efficaces (être inactivés). L’autre constituant actif (l’acide clavulanique) empêche cette inactivation.AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR est utilisé chez les nourrissons et les enfants pour traiter les infections suivantes : infections de l’oreille moyenne et des sinus ; infections des voies respiratoires ; infections des voies urinaires ; infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections dentaires ; infections des os et des articulations.

Produkto santrauka:

AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml ENFANTS (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2006-11-09

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2021
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS,
poudre pour
suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique
: 8/1)
Amoxicilline/Acide clavulanique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament est généralement prescrit pour un bébé ou un
enfant. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques à ceux de votre
enfant.
·
Si votre enfant présente un quelconque effet indésirable, parlez-en
à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg
par ml ENFANTS,
poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide
clavulanique : 8/1) et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMOXICILLINE/ACIDE
CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension
buvable en flacon
(Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ?
3. Comment prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg
par ml
ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport
amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5
mg par ml
ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport
amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg
par ml
ENFANTS

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS,
poudre pour
suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique
: 8/1)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline..........................................................................................................................
100 mg
Sous forme d'amoxicilline trihydratée
Acide
clavulanique.............................................................................................................
12,50 mg
Sous forme de clavulanate de potassium
Pour 1 ml de suspension reconstituée.
Un flacon de 10,5 g de poudre correspond à 60 ml de suspension
buvable reconstituée, soit 224 doses-
graduations (1 dose = 1 kg).
Excipients à effet notoire : aspartam (source de phénylalanine)
(E951), maltodextrine (source de glucose).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR est indiqué pour le traitement
des infections suivantes
chez les adultes et les enfants (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
·
sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de façon appropriée) ;
·
otite moyenne aiguë ;
·
exacerbations aiguës de bronchite chronique (diagnostiquée de façon
appropriée) ;
·
pneumonie aiguë communautaire ;
·
cystite ;
·
pyélonéphrite ;
·
infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite,
morsures animales, abcès dentaire sévère
avec propagation de cellulite ;
·
infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses sont exprimées en quantité d’amoxicilline/acide
clavulanique, sauf lorsqu’elles sont indiquées par
référence