Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI
GERMED PHARMA S.R.L.
J01CR02
AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI
N
AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI
047092022 - 875 MG/125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE IN BUSTINE 12 BUSTINE PET/AL/PE - Autorizzato; 047092010 - 875 MG/125 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO GERMED 875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO GERMED 875 MG/125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE IN BUSTINE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Amoxicillina e Acido Clavulanico Germed 875 mg/125 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita contiene amoxicillina triidrato corrispondente a 875 mg di amoxicillina e potassio clavulanato corrispondente a 125 mg di acido clavulanico. Amoxicillina e Acido Clavulanico Germed 875 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine Ogni bustina contiene: amoxicillina triidrato corrispondente a 875 mg di amoxicillina e potassio clavulanato corrispondente a 125 mg di acido clavulanico. Eccipenti con effetto noto: Contiene aspartame (E951), maltodetrine (glucosio) e alcol benzilico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Amoxicillina e Acido Clavulanico Germed 875 mg/125 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film. Compressa rivestita con film oblunga (22 mm x 10 mm), bianca o biancastra, con una linea di incisione. La linea di incisione serve a facilitare la rottura della compressa per facilitarne la deglutizione e non per dividere la dose in parti uguali. Amoxicillina e Acido Clavulanico Germed 875 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine Polvere per sospensione orale. Polvere da biancastra a giallognola. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Amoxicillina e acido clavulanico Germed è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini di peso uguale o superiore a 40 Kg (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1): • Sinusiti batteriche acute (diagnosticate in modo adeguato) • Otite media acuta • Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo adeguato) • Polmonite acquisita in comunità • Cistite • Pielonefrite • Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite Perskaitykite visą dokumentą