Amoxicillin 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Šalis: Moldova

kalba: rumunų

Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

Kalii

Prieinama:

Dita EstFarm SRL

ATC kodas:

J01CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amoxicillinum

Dozė:

1 g

Vaisto forma:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Vienetai pakuotėje:

N10

Recepto tipas:

cu prescripție

Pagaminta:

Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd., China

Leidimo data:

2019-09-02

Pakuotės lapelis

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AMOXICILLIN 0,5 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
AMOXICILLIN 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Amoxicilină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amoxicillin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Amoxicillin
3.
Cum să utilizaţi Amoxicillin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amoxicillin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMOXICILLIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amoxicillin este un antibiotic. Pulberea pentru soluţie injectabilă
conţine un medicament numit
amoxicilină, care aparţine unui grup de medicamente numite
"peniciline". Amoxicilina omoară
bacteriile care cauzează unele infecţii.
Amoxicillin este utilizat pentru a trata infecţii, cauzate de
bacterii, în diferite părţi ale corpului.
Amoxicillin
pulbere
pentru
soluţie
injectabilă
sau
perfuzabilă
este,
de
regulă,
folosit
pentru
tratamentul de urgenţă al infecţiilor severe sau dacă pacienţii
nu pot lua Amoxicillin pe cale orală.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMOXICILLIN
NU UTILIZAŢI AMOXICILLIN DACĂ:
•
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
amoxicilină,
penicilină
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale acestui medicament

Prekės savybės

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amoxicillin 0,5 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
Amoxicillin 1 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 flacon conține amoxicilină (sub forma de amoxicilină sodică) –
0,5 g sau 1 g
Excipienți cu efect cunoscut:
1 flacon a câte 0,5 g conține sodiu 32 mg (1.37 mmol).
1 flacon a câte 1 g conține sodiu 63 mg (2.74 mmol).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Amoxicillin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la
adulți, adolescenţi şi copii (vezi
punctele 4.2, 4.4 şi 5.1):

infecții severe ale urechii, nasului şi gâtului (cum ar fi
mastoidită, infecții periamigdaliene,
epiglotită și sinuzită, atunci când sunt însoţite de semne şi
simptome sistemice severe);

exacerbări acute ale bronșitei cronice;

pneumonie dobândită în comunitate;

cistită acută;

pielonefrită acută;

abces dentar cu celulită răspândită;

infecții la nivelul articulaţiilor protezate;

tratamentul şi profilaxia endocarditei

boala Lyme;

meningită bacteriană;

bacteriemie care se manifestă în asociere cu sau se suspectează că
este asociată cu oricare
dintre infecţiile enumerate mai sus.
Amoxicillin este, de asemenea, indicat pentru profilaxia endocarditei.
Trebuie
avute
în
vedere
recomandările
oficiale
privind
utilizarea
adecvată
a
remediilor
antibacteriene.
4.2.
DOZE ŞI METODE DE ADMINISTRARE
DOZE
Doza de Amoxicillin selectată pentru a trata o infecție individuală
trebuie să ia în considerare:

microorganismele patogene anticipate şi posibila susceptibilitate a
acestora la substanţele
antibacteriene (vezi pct. 4.4);

severitatea și localizarea infecției;

vârsta, greutatea și funcția renală a pacien