AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO GENERIS 500 mg/50mg POLVO PARA PERFUSION EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

AMOXICILINA SODICA; CLAVULANICO ACIDO

Prieinama:

GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.

ATC kodas:

J01CR02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

SODIUM AMOXICILLIN; CLAVULANICO ACIDO

Dozė:

500 mg/50 mg

Vaisto forma:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Sudėtis:

AMOXICILINA SODICA 500 mg; CLAVULANICO ACIDO 50 mg

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAVENOSA

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

Produkto santrauka:

AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO GENERIS 500 mg/50mg POLVO PARA PERFUSION EFG, 1 vial Revocado 27/02/2014 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO GENERIS 500 mg/50mg POLVO PARA PERFUSION EFG, 100 viales Revocado 27/02/2014 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Pakuotės lapelis

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suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO GENERIS 500/50 mg polvo para
perfusión
EFG y para qué se utiliza.
2.
Antes
de
usar
AMOXICILINA/ÁCIDO
CLAVULÁNICO
GENERIS
500/50
mg
polvo
para
perfusión EFG.
3.
Cómo usar AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO GENERIS 500/50 mg polvo
para perfusión
EFG.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO GENERIS 500/50 mg
polvo para
perfusión EFG.
6.
Instrucciones de uso y manipulación dirigidas al profesional
sanitario.
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO GENERIS 500/50 MG POLVO PARA PERFUSIÓN EFG
Los principios activos son: amoxicilina y ácido clavulánico.
Cada vial contiene:
Amoxicilina (sal de sodio) ................................. 500 mg
Ácido clavulánico (sal de potasio) ..................... 50 mg
Amoxicilina/Ácido clavulánico Generis 500 mg/50mg polvo para
perfusión no contiene excipientes.
TITULAR
Laboratorio Generis Farmacéutica,S.A.
c/ Moiá 1,2º
08006- Barcelona
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Laboratorio Reig Jofré, S.A.
C/ Jarama, s/n
45007 Toledo
CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
QUÉ
ES
AMOXICILINA/ÁCIDO
CLAVULÁNICO
GENERIS
500/50
MG
POLVO
PARA
PERFUSIÓN EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amoxicilina/Ácido clavulánico Generis 500/50 mg polvo para
perfusión EFG se presenta en un vial de
vidrio conteniendo 500 mg de amoxicilina y 50 mg de ácido
clavulánico.
Amoxicilina/ácido clavulánico es un antibiótico activo frente a la
mayoría de las bacterias implicadas en
las infecciones

Prekės savybės

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO GENERIS 1g/200mg polvo para solución
inyectable EFG
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO GENERIS 2g/200mg polvo para perfusión
EFG
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO GENERIS 500/50mg polvo para perfusión
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Presentación _
_Presentación _
_Presentación _
_ _
_ _
_500/50mg _
_1g/200mg _
_2g/200mg _
Amoxicilina (DOE) (sal sódica)
500 mg
1 g
2 g
Ácido clavulánico (DOE) (sal potásica)
50 mg
200 mg
200 mg
Excipientes, ver 6.1. Lista de excipientes
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable: 1g/200mg
Polvo para perfusión: 500/50mg y 2g/200mg
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/ácido
clavulánico
está
indicado
para
el
tratamiento
a
corto
plazo
de
las
infecciones
bacterianas en las siguientes localizaciones cuando se sospecha que
estén causadas por cepas resistentes a
amoxicilina productoras de betalactamasas. En otras situaciones,
debería considerarse la amoxicilina sola.
Las
infecciones
mixtas
producidas
por
gérmenes
sensibles
a
amoxicilina
y
gérmenes
sensibles
a
amoxicilina/ácido clavulánico productores de betalactamasas pueden
ser tratadas con amoxicilina/ácido
clavulánico.
Estas
infecciones
no
requieren
la
adición
de
otro antibiótico
estable
a
la
acción
de
betalactamasas.
Infecciones
del
trato
respiratorio
superior
(incluyendo
ORL),
en
particular
sinusitis,
otitis
media,
amigdalitis recurrente. Estas infecciones son a menudo producidas por
_Streptococcus pneumoniae, _
_Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* y Streptococcus
pyogenes_.
Infecciones del tracto respiratorio inferior, en particular
exacerbaciones agudas de bronquitis crónicas
(especialmente si se consideran graves), bronconeumonía. Estas
infecciones son a menudo producidas por
_Streptococc