AMOXICILINA 500

Šalis: Kuba

kalba: ispanų

Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Veiklioji medžiaga:

Amoxicilina

Prieinama:

LYKA LABS LIMITED, GUJARAT, IINDIA.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amoxicillin

Dozė:

500,0 mg

Vaisto forma:

Cápsula

Prekės savybės

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AMOXICILINA 500
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
500,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 cápsulas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LYKA LABS LIMITED, MUMBAI, INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
LYKA LABS LIMITED, GUJARAT, IINDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-05-085-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de mayo de 2005
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Amoxicilina Base (Eq. a 575 mg de
amoxicilina trihidratada)
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C. Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La Amoxicilina se indica en el tratamiento de infecciones del tracto
respiratorio superior (ej.
otitis media, sinusitis, tonsilitis, faringitis, laringitis),
infecciones del tracto respiratorio inferior
(ej. neumonía, bronquitis aguda y crónica, absceso pulmonar,
empiema, bronquiectasia),
infecciones de la piel y tejidos blandos (ej. celulitis, heridas
infectadas) infecciones venéreas
(ej. gonorrea provocada por organismos sensibles a la penicilina)
infecciones del tracto
urinario, infecciones sistémicas severas e infecciones pélvicas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a las penicilinas y cefalosporinas.
Mononucleosis infecciosa.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
El tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente si se presentan
reacciones alérgicas.
En caso de reacciones anafilactoides hay que observar estrictamente
las medidas usuales
de emergencia.
El
intervalo
posológico
debe
ser
prolongado
cuando
exista
insuficiencia
renal,
en
dependencia de la severidad del daño renal (creatinina sérica mayor
o igual de 10 mg/dl). En
caso de administración prolongada se pueden desarrollar cepas
resistentes y/o infecciones
por hongos por lo que el tratamiento debe ser cambiado inmediatamente
si se desarrollan
este tipo de cepas.
Sólo raras veces se han reportado casos de colitis seudomembranosa