AMOKSIKLAV 500 mg-g + 125 mg-g (62,5%)

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Prieinama:

Elanco GmbH

ATC kodas:

QJ01CR02

Pakuotės lapelis

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Amoksiklav 500 mg/g + 125 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za
prašiče
2.
SESTAVA
Vsak g vsebuje:
UČINKOVINI:
amoksicilin
500 mg
(kar je enakovredno 573,88 mg amoksicilin trihidrata)
klavulanska kislina
125 mg
(kar je enakovredno 148,88 mg kalijevega klavulanata)
Rumenkast do rumen fin prašek.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči.
4.
INDIKACIJE
Zdravljenje okužb, ki jih pri prašičih povzročajo na amoksicilin
občutljivi mikroorganizmi:
- infekcije dihal,
- infekcije prebavil.
Protimikrobni spekter vključuje vrste iz rodov: _Streptococcus_ spp.,
_Staphylococcus_ spp., _Clostridium_
spp., _Campylobacter_ spp., _Fusobacterium necrophorum_, _Klebsiella_
spp., _Salmonella_ spp., _Proteus_
spp., _Brucella_ spp., _Bordetella_ spp., _Pasteurella_ spp.,
_Haemophilus_ spp., _Moraxella_ spp. ter vrste _E. _
_coli_, _Arcanobacterium pyogenes_ in _Actinobacillus
pleuropneumoniae_.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na kateri koli penicilinski
antibiotik ali na katero koli
pomožno snov.
Zdravila se ne sme dajati kuncem, morskim prašičkom, hrčkom,
skakačem ali drugim majhnim
rastlinojedim živalim.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila:
Zaradi možne odpornosti sevov _E. coli_ je pred zdravljenjem
kolibaciloze priporočljivo preveriti
občutljivost povzročitelja.
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Kot posledica bolezni se lahko spremeni vnos zdravila s strani
živali. V primeru nezadostnega vnosa
krme/vode je treba živali zdraviti parenteralno.
3
Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti, pri tem
tudi upoštevajte uradne nacionalne in
regionalne doktrine glede uporabe širokospektralnih protimikrobnih
zdravil. Ne uporabite v primerih
bakterij, občutljivih na ozkospektralne peniciline ali na amoksicilin
kot edino učinkovino.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz Povzetka glavnih
značilnosti zdravila, lahko poveča
ra

Prekės savybės

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Amoksiklav 500 mg/g + 125 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za
prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak g vsebuje:
UČINKOVINI:
amoksicilin
500 mg
(kar je enakovredno 573,88 mg amoksicilin trihidrata)
klavulanska kislina
125 mg
(kar je enakovredno 148,88 mg kalijevega klavulanata)
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
citronska kislina, brezvodna
natrijev citrat (E331)
manitol (E421)
Rumenkast do rumen fin prašek.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravljenje okužb, ki jih pri prašičih povzročajo na amoksicilin
občutljivi mikroorganizmi:
- infekcije dihal,
- infekcije prebavil.
Protimikrobni spekter vključuje vrste iz rodov: _Streptococcus_ spp.,
_Staphylococcus_ spp., _Clostridium_
spp., _Campylobacter_ spp., _Fusobacterium necrophorum_, _Klebsiella_
spp., _Salmonella_ spp., _Proteus_
spp., _Brucella_ spp., _Bordetella_ spp., _Pasteurella_ spp.,
_Haemophilus_ spp., _Moraxella_ spp. ter vrste _E. _
_coli_, _Arcanobacterium pyogenes_ in _Actinobacillus
pleuropneumoniae_.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na kateri koli penicilinski
antibiotik ali na katero koli
pomožno snov.
Zdravila se ne sme dajati kuncem, morskim prašičkom, hrčkom,
skakačem ali drugim majhnim
rastlinojedim živalim.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Zaradi možne odpornosti sevov _E. coli_ je pred zdravljenjem
kolibaciloze priporočljivo preveriti
občutljivost povzročitelja.
3
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Kot posledica bolezni se lahko spremeni vnos zdravila s strani
živali. V primeru nezadostnega vnosa
krme/vode je treba živali zdraviti parenteralno.
Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti, pri tem
tudi upoštevajte uradne nacionalne in
regionalne doktrine glede uporabe š