AMOKSICILIN HF 250 mg/5 mL granule za oralnu suspenziju

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

amoksicilin

Prieinama:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC kodas:

J01CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

amoksicilin

Dozė:

250 mg/5 mL

Vaisto forma:

granule za oralnu suspenziju

Sudėtis:

5 mL oralne suspenzije sadrži: 250 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin, trihidrata)

Vienetai pakuotėje:

1 staklena boca sa 40 g granula za pripremu 100 mL oralne suspenzije, u kutiji

Recepto tipas:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Pagaminta:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2021-12-04

Pakuotės lapelis

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMOKSICILIN HF granule za oralnu suspenziju 250 mg/5ml, 100 ml
INN: amoksicilin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas, da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek AMOKSICILIN HF i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek AMOKSICILIN HF
3. Kako se upotrebljava lijek AMOKSICILIN HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek AMOKSICILIN HF
6. Dodatne informacije.
1.
ŠTA JE LIJEK AMOKSICILIN HF I ČEMU JE NAMIJENJEN
Amoksicilin HF je antibiotik. Aktivna supstanca je amoksicilin.
Pripada grupi lijekova koji se zovu
„
penicilini
”
.
Amoksicilin HF se koristi za liječenje infekcija koje uzrokuju
bakterije u različitim dijelovima tijela.
Amoksicilin HF se u kombinaciji sa drugim lijekovima može koristiti i
za liječenje želučanih čireva.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK AMOKSICILIN HF
Upozorite ljekara ako Vaše dijete koristi druge lijekove, ima neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivo je na lijekove ili je imalo alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte uzimati Amoksicilin HF ako:
•
ste alergični na amoksicilin, penicilin ili bilo koji drugi sastojak
lijeka (naveden u dijelu 6);
•
ste ikada imali alergijsku reakciju na bilo koji antibiotik; to može
uključivati kožni osip ili oticanje
lica ili grla.
Nemojte uzimati lijek Amoksicilin HF ako se nešto od gore navedenog
odnosi na Vas. Ako niste
sigurni, razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego
što uzmete Amoksicilin HF.
Upozorenja i mje

Prekės savybės

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
AMOKSICILIN HF granule za oralnu suspenziju 250 mg/5ml, 100 ml
INN: amoksicilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml pripremljene suspenzije sadrži:
amoksicilina 250 mg
(u obliku amoksicilin trihidrata).
Za
pomoćne
materije
videti
pod
6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralnu suspenziju (granulirani prašak bijele do žućkaste
boje; nakon pripreme sirupa
dobija
se
žućkasta
suspenzija
karakterističnog
mirisa
i
ukusa
na
voće).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Amoksicilin HF je indikovan za liječenje sljedećih infekcija kod
odraslih i djece (vidjeti odjeljke 4.2, 4.4
i 5.1):
• Akutni bakterijski sinuzitis
• Akutni ototis media
• Akutni streptokokni tonzilitis i faringitis
• Akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa
• Vanbolnička pneumonija
• Akutni cistitis
• Asimptomatska bakteriurija u trudnoći
• Akutni pijelonefritis
• Tifusna i paratifusna groznica
• Dentalni apsces praćen celulitisom koji se širi
• Infekcija ugrađenih proteza zglobova
• Eradikacija bakterije Helicobacter pylori
• Lajmska bolest
Lijek Amoksicilin HF je takođe indikovan za profilaksu endokarditisa.
Potrebno je uzeti u obzir zvanične smjernice o pravilnoj upotrebi
antibiotika.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Kod odabira doze lijeka Amoksicilin HF za liječenje pojedinih
infekcija, potrebno je uzeti u obzir:
• Očekivane patogene i njihovu moguću osjetljivost na antibiotike
(vidjeti odjeljak 4.4)
• Težinu i mjesto infekcije
• Godine starosti, tjelesnu masu i bubrežnu funkciju pacijenta, kao
što je prikazano u nastavku.
Trajanje liječenja je potrebno odrediti prema vrsti infekcije i
odgovoru pacijenta, a generalno bi trebalo
da bude što kraće. Neke infekcije zahtijevaju duži period
liječenja (vidjeti odjeljak 4.4, za produženu
terapiju).
Odrasli i djeca tjelesne mase ≥40 kg
2
Indikacija*
Doza*
Akutni bakterijski sinuzitis
Asimptomatska bakteriurija u trudnoći
Akutni pijelonefritis
Dentalni apsces praćen cel