AMOKLAVIN BID 200 MG + 28,5 MG/5 ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 100 ML

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

Amoksisilin trihidrat ve potasyum klavulanat

Prieinama:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodas:

J01CR02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amoxicillin trihydrate and clavulanate potassium

Recepto tipas:

Normal

Gydymo sritis:

Amoksisilin ve enzim inhibitörü

Autorizacija statusas:

Aktif

Leidimo data:

1997-06-10

Pakuotės lapelis

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
AMOKLAVİN-BID 200 MG + 28,5 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK
IÇIN KURU TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her 5 ml’de 200 mg amoksisilin aktivitesine eşdeğer
amoksisilin trihidirat (sığır,
koyun veya keçi sütünden üretilmektedir) ve 28,5 mg klavulanik
asit aktivitesine eşdeğer
potasyum klavulanat içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Silikon dioksit, ksantan sakızı,
hidroksipropilmetilselüloz, kolloidal
silikon dioksit, sodyum sakarin, metil paraben, süksinik asit, golden
şurup aroması, toz portakal
aroması
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AMOKLAVİN-BID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AMOKLAVİN-BID’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AMOKLAVİN-BID NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AMOKLAVİN-BID’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AMOKLAVİN-BID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AMOKLAVİN-BID, enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir
antibiyotiktir ve enfeksiyona
neden olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin
(amoksisilin trihidrat olarak) adı
verilen bir penisilin ve amoksisilinin inaktive olmasını
engelleyerek işlev gören klavulanik asit
(potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir.
Amoksisilin trihidrat sığır,
koyun veya keçi sütünden üretilmektedir.
AMOKLAVİN-BID, sulandırıldığında 70 ml veya 100 ml süspansiyon
elde edilen kuru toz
halinde,
28/16
mm
PE/PP
çocuk
emniyetli
plastik
kapaklı
bal
renkli
cam
şişelerde
bulunmaktadır. Beraberinde 5 ml’lik bir adet ölçü kaşığı
bulunur.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilac�

Prekės savybės

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AMOKLAVİN-BID 200 mg + 28,5 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak
için kuru toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml’de
Amoksisilin (Amoksisilin trihidrat olarak) (sığır, koyun veya keçi
sütünden üretilmektedir)
200 mg
Klavulanik asit (Potasyum klavulanat olarak)
28,5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Her 5 ml’de
Metil paraben
2,5 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon hazırlamak için kuru toz
Sulandırıldığında
homojen
görünüşlü,
beyaz-kremimsi
beyaz
renkli,
aromatik
kokulu
süspansiyon oluşur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AMOKLAVİN-BID, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve
duyarlılık verilerine
uygun olarak kullanılmalıdır.
AMOKLAVİN-BID, aşağıdaki sistemlerde amoksisiline dirençli beta
laktamaz üreten suşların
neden olduğundan şüphelenilen bakteriyel enfeksiyonların kısa
süreli tedavisinde endikedir.
Diğer durumlarda sadece amoksisilin düşünülmelidir.

Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları (KBB dahil): Tekrarlayan tonsillit,
akut bakteriyel sinüzit,
akut otitis media.

Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: Kronik bronşitin akut
alevlenmeleri, lobar pnömoni ve
bronkopnömoni, toplum kökenli pnömoni.

Üriner
Sistem
Enfeksiyonları:
Sistit,
üretrit,
piyelonefrit
ve
kadın
genital
sistem
enfeksiyonları, gonore.

Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları: Özellikle selülit, hayvan
ısırmaları.

Dental enfeksiyonlar: Yaygın selülit ile birlikte şiddetli diş
apseleri.

Kemik ve Eklem Enfeksiyonları: Özellikle osteomiyelit.
AMOKLAVİN-BID’a duyarlılık coğrafya ve zamana göre
değişecektir. Mevcut ise lokal
duyarlılık verilerine danışılmalı ve gerektiğinde
mikrobiyolojik örnekleme ve duyarlılık testleri
yapılmalıdır.
2 / 19
Duyarlı organizmaların listesi Farmakodinamik Özellikler
bölümünde verilmiştir (bkz. Bölüm
5.1).
Amoksisiline
duyarlı
or