Amoclavam 125 mg/5 ml + 31.25 mg/5 ml Pó para suspensão oral

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Prieinama:

Sifauman - Produtos Farmacêuticos, Lda

ATC kodas:

J01CR02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dozė:

125 mg/5 ml + 31.25 mg/5 ml

Vaisto forma:

Pó para suspensão oral

Sudėtis:

Amoxicilina tri-hidratada 25 mg/ml ; Clavulanato de potássio 6.25 mg/ml

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Frasco 1 unidade(s) - 120 ml

Klasė:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

N/A

Gydymo sritis:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5169925 CNPEM: 50001701 CHNM: 10004851 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1989-04-24

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
13-01-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
AMOCLAVAM, 125 mg/5 ml + 31,25 mg/5 ml, pó para suspensão oral
Amoxicilina + Ácido Clavulânico
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é AMOCLAVAM e para que é utilizado
2. Antes de tomar AMOCLAVAM
3. Como tomar AMOCLAVAM
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar AMOCLAVAM
6. Outras informações
1. O QUE É AMOCLAVAM E PARA QUE É UTILIZADO
AMOCLAVAM é um medicamento que associa duas substâncias activas: a
Amoxicilina e o Ácido Clavulânico. Este medicamento pertence ao
grupo
fármaco-terapêutico 1.1.5 – Medicamentos Anti-infecciosos.
Antibacterianos,
associação de penicilinas com inibidores das lactamases beta. A
Amoxicilina é
um antibiótico beta-lactâmico semi-sintético, com um largo espectro
de
actividade, que inclui bactérias Gram-positivas e Gram-negativas.
Porém, como
é passível de ser degradada pelas lactamases beta, o seu espectro de
actividade não inclui bactérias produtoras daquelas enzimas. O
Ácido
Clavulânico é igualmente um agente beta-lactâmico que possui a
capacidade de
inibir uma grande variedade de lactamases beta frequentemente
produzidas por
bactérias resistentes às penicilinas e cefalosporinas. A presença
de Ácido
Clavulânico na composição de AMOCLAVAM protege a Amoxicilina da
degradação pelas lactamases beta, alargando, desta forma, o seu
espectro de
actividade que passa a incluir bactérias produtoras daquelas enzimas.
Portanto, AMOCLAVAM possui uma acção bactericida contra uma gra

Prekės savybės

APROVADO EM
13-01-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
AMOCLAVAM 125 mg/5 ml + 31,25 mg/5 ml pó para suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA e QUANTITATIVA
Por 5 ml:
Amoxicilina (sob a forma de amoxicilina trihidratada)
.......................... 125,00 mg
Ácido Clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio)
................. 31,25 mg
Excipiente(s):
Sacarose
..................................................................................
q.b.p. 500 mg/5 ml
Lista completa de excipientes: ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações TERAPÊUTICAS
AMOCLAVAM está indicado no tratamento de infecções causadas por
microrganismos sensíveis à associação Amoxicilina-Ácido
Clavulânico,
designadamente:
Infecções do tracto respiratório superior (incluindo ORL) tais como
amigdalite,
sinusite e otite média;
Infecções do tracto respiratório inferior tais como agudização de
bronquite
crónica, pneumonia e broncopneumonia;
Infecções genito-urinárias tais como cistite, uretrite,
pielonefrite e infecções
ginecológicas;
Infecções da pele e dos tecidos moles;
Infecções ósseas e articulares tal como a osteomielite.
4.2. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Crianças:
3 meses - 1 ano: Suspensão oral extemporânea 125 mg/5 ml + 31,25
mg/5 ml -
1/2 colher medida (2,5 ml) de 8 em 8 horas.
1-6 anos: Suspensão oral extemporânea 125 mg/5 ml + 31,25 mg/5 ml -
1 colher
medida (5 ml) de 8 em 8 horas.
APROVADO EM
13-01-2018
INFARMED
6-12 anos: Suspensão oral extemporânea Forte 250 mg/5 ml + 62,5 mg/5
ml - 1
colher medida (5 ml) de 8 em 8 horas.
Observa-se no entanto que o esquema posológico deve ser ajustado pelo
médico a cada caso particular.
Crianças: a dose é baseada no peso corporal
Dos 3 meses aos 2 anos de idade - 37,5 a 50 mg/Kg/dia, administrados
de 8 em
8 horas.
Dos 2 aos 12 anos de idade - 37,5 a 75 mg/Kg/dia, administrados de 8
em 8
horas.
Com mais de 12 anos a posolo