Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
J01CR02
Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate
Pulver
Teil 1 - Pulver; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 287 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 74,5 Milligramm
zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension
verlängert
1996-12-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AMOCLAV® FORTE TROCKENSAFT 250/62,5 MG/5 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Amoxicillin und Clavulansäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind) verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Amoclav forte Trockensaft und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Amoclav forte Trockensaft beachten? 3. Wie ist Amoclav forte Trockensaft anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amoclav forte Trockensaft aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST AMOCLAV FORTE TROCKENSAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Amoclav forte Trockensaft ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies. AMOCLAV FORTE TROCKENSAFT WIRD BEI ERWACHSENEN UND KINDERN BEI DER BEHANDLUNG FOLGENDER INFEKTIONEN ANGEWENDET: • Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen • Atemwegsinfektionen • Harnwegsinfektionen • Haut- und Weichteilinfektionen, einschließlich Infektionen im Zahnbereich • Knochen- u Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL AMOCLAV® TROCKENSAFT 125/31,25 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen AMOCLAV® FORTE TROCKENSAFT 250/62,5 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Amoclav Trockensaft _ 1 ml (entsprechend 0,09 g Pulver) der gebrauchsfertigen Suspension enthält: 25 mg Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) und 6,25 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat). _Amoclav forte Trockensaft _ 1 ml (entsprechend 0,125 g Pulver) der gebrauchsfertigen Suspension enthält: 50 mg Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) und 12,5 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _Amoclav Trockensaft/Amoclav forte Trockensaft _ 1 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthält: 1,7 mg Aspartam, bis zu 0,6 mg Benzylalkohol, 0,028 mg Sorbitol, Schwefeldioxid, Glucose, 1,35 mg/2,7 mg Kalium und weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Gebrochen weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Amoclav Trockensaft/Amoclav forte Trockensaft ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1): • akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung) • akute Otitis media • akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung) • ambulant erworbene Pneumonie • Urozystitis • Pyelonephritis • Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion • Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure ang Perskaitykite visą dokumentą