Amlodipine/Valsartan Teva

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Amlodipinas/Valsartanas

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

C09DB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amlodipinas/Valsartanas

Dozė:

10 mg/160 mg; 5 mg/160 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Valsartan and amlodipine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2016-05-27

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 MG/160 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 MG/160 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Amlodipinas/Valsartanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Amlodipine/Valsartan Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Amlodipine/Valsartan Teva
3.
Kaip vartoti Amlodipine/Valsartan Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Amlodipine/Valsartan Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Amlodipine/Valsartan Teva tablečių sudėtyje yra dvi veikliosios
medžiagos, vadinamos amlodipinu ir
valsartanu. Abi šios medžiagos padeda sureguliuoti didelį
kraujospūdį.
-
AMLODIPINAS priklauso medžiagų grupei, kuri vadinama „kalcio
kanalų blokatoriais“.
Amlodipinas neleidžia kalciui patekti į kraujagyslės sienelę,
todėl kraujagyslės nesusitraukia.
-
VALSARTANAS priklauso medžiagų grupei, kuri vadinama „angiotenzino
II receptorių
blokatoriais“.
Angiotenzinas II susidaro organizme, jis skatina kraujagyslių
susitraukimą, o tai didina
kraujospūdį. Valsartanas veikia stabdydamas angiotenzino II
poveikį.
Tai reiškia, kad ABI ŠIOS MEDŽIAGOS PADEDA IŠVENGTI KRAUJAGYSLIŲ
SUSITRAUKIMO. JOMS VEIKIANT,
KRAUJAGYSLĖS ATSIPALAIDUOJA IR KRAUJOSPŪDIS SUMAŽĖJA.
Amlodipine/Valsartan Teva vartojamas dideliam kraujospūdžiui gydyti
tiems suaugusiesiems, kuri�

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės
Amlodipine/Valsartan Teva 10 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino
(amlodipino besilato pavidalu) ir 160 mg
valsartano.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg amlodipino
(amlodipino besilato pavidalu) ir 160 mg
valsartano.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje 5 mg/160 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 5,4 mg
laktozės monohidrato.
Kiekvienoje 10 mg/160 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 5,4 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/160 mg plėvele dengta tabletė yra
ovali, nuožulniais kraštais,
tamsiai geltona tabletė, apytiksliai 14,5 x 7,5 mm dydžio su
įspaudais 5 ir 160, kuriuos skiria
perlaužimo vagelė.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Amlodipine/Valsartan Teva 10 mg/160 mg plėvele dengta tabletė yra
ovali, nuožulniais kraštais,
geltona tabletė, apytiksliai 14,5 x 7,5 mm dydžio su įspaudais 10
ir 160, kuriuos skiria perlaužimo
vagelė.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Amlodipine/Valsartan Teva skirtas suaugusiesiems, kurių
kraujospūdžio sureguliavimui nepakanka
gydymo vien tik amlodipinu arba valsartanu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
D
o
z
a
v
i
m
as
Rekomenduojama Amlodipine/Valsartan Teva dozė yra viena tabletė per
parą.
Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/160 mg plėvele dengtas tabletes galima
skirti pacientams, kurių
kraujospūdžio kontrolei nepakanka gydymo vien tik 5 mg amlodipino
arba 160 mg valsartano.
Amlodipine/Valsartan Teva 10 mg/160 mg plėvele dengtas tabletes
galima skirti pacientams, kurių
kraujospū