AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine; valsartan 80 mg

Prieinama:

SANDOZ

ATC kodas:

C09DB01.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine; valsartan 80 mg

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

pour un comprimé > amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine > valsartan 80 mg

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s)

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes de l'angiotensine II

Terapinės indikacijos:

Les comprimés d'AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ contiennent deux substances appelées amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle de la tension artérielle lorsque celle-ci est trop élevée. L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ». L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de se rétrécir. Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées « antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ». L'angiotensine II est produite par le corps et elle provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins, avec pour conséquence une augmentation de la tension artérielle. Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II.Cela signifie que ces deux substances contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins. De ce fait, les vaisseaux sanguins se relâchent et la tension artérielle diminue.AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ est utilisé pour traiter la tension artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes dont la tension artérielle n'est pas suffisamment contrôlée soit par l'amlodipine soit par le valsartan, chacun administré seul.

Produkto santrauka:

AMLODIPINE (BESILATE D') équivalant à AMLODIPINE 5 mg + VALSARTAN 80 mg - EXFORGE 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2018-02-23

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2023
Dénomination du médicament
AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé
Amlodipine/Valsartan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/80 mg, comprimé
pelliculé et dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMLODIPINE/VALSARTAN
SANDOZ 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/80 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/80 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/80 mg, comprimé
pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Les comprimés d'AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ contiennent deux
substances appelées
amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle
de la tension artérielle lorsque celle-
ci est trop élevée.
·
L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées «
inhibiteurs calciques ». L'amlodipine
empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce
qui empêche les vaisseaux sanguins
de se rétrécir.
·
Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées «
antagonistes des récepteurs de
l'angiotensi

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amlodipine (sous forme de bésilate
d'amlodipine).....................................................................
5 mg
Valsartan...............................................................................................................................
80 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond, jaune foncé, à bords biseautés, portant
l'inscription « NVR » sur une face et «
NV » sur l'autre face.
Dimension : environ 8,20 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ est indiqué chez les patients adultes
dont la pression artérielle
n'est pas suffisamment contrôlée sous amlodipine ou valsartan en
monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée d'AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ est d'un comprimé
par jour.
AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/80 mg peut être administré chez les
patients dont la
pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec
l'amlodipine 5 mg ou le valsartan 80 mg seuls.
AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ peut être pris au cours ou en dehors des
repas.
L'adaptation individuelle de la dose de chacun des composants
(amlodipine et valsartan) est
recommandée avant de passer à l'association à dose fixe. Le passage
direct de la monothérapie à
l'association à dose fixe peut être envisagé s’il est
cliniquement justifié.
Pour des raisons de commodité, les patients qui prennent du valsartan
et de l'amlodipine séparément sous
forme de comprimés ou de gélules, peuvent prendre à la place le
dosage d'AMLODIPINE/VALSARTAN
SANDOZ correspondant aux mêmes doses de ces deux composants.
Altération de la fonction rénale
On