Šalis: Belgija
kalba: olandų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amlodipinebesilaat 7 mg - Eq. Amlodipine 5 mg
Apotex Europe B.V.
C08CA01
Amlodipine Besilate
5 mg
Tablet
Amlodipinebesilaat
Oraal gebruik
Amlodipine
CTI-code: 285083-04 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285083-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285083-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285083-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285092-09 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285092-06 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285092-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285092-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285092-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755215128 - CNK-code: 2367290 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285092-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755215104 - CNK-code: 2367324 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285092-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285092-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755215111 - CNK-code: 2367357 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285092-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2006-07-24
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMLODIPINE APOTEX 5 MG TABLETTEN AMLODIPINE APOTEX 10 MG TABLETTEN Amlodipine besilaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Amlodipine Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMLODIPINE APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Amlodipine Apotex bevat de werkzame stof amlodipine die behoort tot de groep geneesmiddelen die calciumantagonisten worden genoemd. Amlodipine Apotex wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) of een bepaald soort pijn op de borst, angina pectoris genaamd; een zeldzame vorm daarvan is Prinzmetal-angina of variant angina. Bij patiënten met hoge bloeddruk werkt uw geneesmiddel door de bloedvaten te ontspannen, zodat het bloed er gemakkelijker door stroomt. Bij patiënten met angina pectoris werkt Amlodipine Apotex door de bloedtoevoer naar de hartspier te verbeteren, die dan meer zuurstof ontvangt; als gevolg daarvan wordt pijn op de borst voorkomen. Dit geneesmiddel biedt geen onmiddellijke verlichting van pijn op de borst door angina pectoris._ _ 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voo Perskaitykite visą dokumentą
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1_. _NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Amlodipine Apotex 5 mg tabletten Amlodipine Apotex 10 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amlodipine Apotex 5 mg tabletten: elke tablet bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 5 mg amlodipine. Amlodipine Apotex 10 mg tabletten: elke tablet bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 10 mg amlodipine. Hulpstof met bekend effect: lactose monohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. 5 mg tablet: witte tot gebroken witte, ronde tabletten zonder breukstreep, met “APO” op de ene kant en “AML” over “5” op de andere kant gedrukt. 10 mg tablet: witte tot gebroken witte, ronde tabletten zonder breukstreep, met “APO” op de ene kant en “AML” over “10” op de andere kant gedrukt. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie Chronische stabiele angina pectoris Vasospastische (Prinzmetal-) angina_ _ 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen _ Voor de behandeling van zowel hypertensie als angina pectoris is de gebruikelijke aanvangsdosis eenmaal daags 5 mg Amlodipine Apotex, te verhogen tot een maximumdosis van 10 mg, afhankelijk van de reactie van de individuele patiënt._ _ Amlodipine Apotex is bij hypertensieve patiënten gebruikt in combinatie met een thiazidediureticum, alfablokker, bètablokker of een angiotensin converting enzyme inhibitor (ACE-remmer). Bij angina kan Amlodipine Apotex worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met andere anti-anginale geneesmiddelen bij patiënten met angina die refractair is voor nitraten en/of voor geschikte doses bètablokkers. Er is voor Amlodipine Apotex geen dosisaanpassing nodig bij gelijktijdige toediening van thiazidediuretica, bètablokkers en ACE-remmers. _Speciale patiëntgroepen_ spc-nl-amlodipine–AC–version 07/2018 Page 1 of 11 Oudere patiënten Amlodipine Apotex in gelijke doses gebruikt bij oudere of jongere patiënten wordt even goed verdragen. Voor o Perskaitykite visą dokumentą