AMLODIPINE ACTAVIS tablett

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

amlodipiin

Prieinama:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC kodas:

C08CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

amlodipine

Dozė:

5mg 30TK; 5mg 100TK; 5mg 28TK; 5mg 300TK; 5mg 20TK; 5mg 60TK

Vaisto forma:

tablett

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Amlodipine Actavis, 5 mg tabletid
Amlodipine Actavis, 10 mg tabletid
Amlodipiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Amlodipine Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Amlodipine Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Amlodipine Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Amlodipine Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Amlodipine Actavis ja milleks seda kasutatakse
Amlodipine Actavis sisaldab toimeainena amlodipiini, mis kuulub
ravimgruppi, mida nimetatakse
kaltsiumi antagonistideks.
Amlodipine Actavis’t
kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks või teatud
valude puhul
rindkeres, mida nimetatakse stenokardiaks, millest haruldane vorm on
Prinzmetal’i stenokardia.
Kõrge vererõhuga patsientidel lõõgastab see ravim veresooni,
mistõttu veri saab neist vabamalt läbi
voolata.
Stenokardia patsientidel parandab Amlodipine Actavis südamelihase
verevarustust, mis seejärel saab
rohkem hapnikku ning selle tulemusena hoitakse valu rinnus ära. See
ravim ei vaigista stenokardiast
tingitud valu rinnus koheselt.
2.
Mida on vaja teada enne Amlodipine Actavis’e võtmist
Ärge võtke Amlodipine Actavis’t:
-
kui olete amlodipiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6), või teiste
kaltsiumi antagonistide suhtes allergiline. Allergia võib väljenduda
sügeluses, naha punetuses või
hingamisraskustes;
-
kui teil on äärmiselt madal vere

Prekės savybės

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Amlodipine Actavis, 5 mg tabletid
Amlodipine Actavis, 10 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
5 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (besilaadina).
10 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (besilaadina).
INN. Amlodipinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Amlodipine Actavis 5 mg tablett: valge, katmata, ümmargune, lame
tablett (8 mm) poolitusjoon ühel
küljel ja sisse pressitud märge „AB5“ teisel küljel.
Tableti saab jagada võrdseteks annuseks.
Amlodipine Actavis 10 mg tablett: valge, katmata, ümmargune, lame
tablett (10 mm) poolitusjoon
ühel küljel ja sisse pressitud märge „AB10“ teisel küljel.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüpertensioon.
Krooniline stabiilne stenokardia.
Vasospastiline (Prinzmetal’i) stenokardia.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Hüpertensiooni ja stenokardia ravis on algannuseks 5 mg amlodipiini
üks kord ööpäevas, mida võib
lähtuvalt patsiendi individuaalsest reaktsioonist suurendada
maksimaalselt 10 mg-ni ööpäevas.
Hüpertensiooniga patsientidele on amlodipiini kasutatud
kombinatsioonis tiasiiddiureetikumidega,
alfablokaatoritega, beetablokaatoritega või AKE inhibiitoritega.
Stenokardiat põdevatel patsientidel
võib Amlodipine Actavis’t kasutada monoteraapiana või
kombineerituna teiste stenokardiavastaste
ravimitega patsientidel, kelle stenokardia on kupeeritud nitraatidega
ja/ või adekvaatses annuses
beetablokaatoridega.
2
Amlodipine Actavis’e annuse kohandamine ei ole samaaegsel
tiasiiddiureetikumide, beetablokaatorite
ja AKE inhibiitorite kasutamisel vajalik.
Eripopulatsioonid
Eakad
Amlodipiin, kasutatuna nii eakatel kui noortel patsientidel sarnastes
annustes, oli võrdselt talutav.
Eakatele patsientidele on näidustatud tavaline annus, kuid annuse
suurendamisel on vajalik ettevaatus
(vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Maksakahjustus
Kerge kuni mõõduka ma