Amlodipina Basi 10 mg Comprimido

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Amlodipina

Prieinama:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATC kodas:

C08CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amlodipine

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

Comprimido

Sudėtis:

Besilato de amlodipina 13.888 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 20 unidade(s)

Klasė:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

amlodipine

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5558101 CNPEM: 50024647 CHNM: 10014774 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2000-10-13

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
23-02-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina Basi 5 mg comprimidos
Amlodipina Basi 10 mg comprimidos
Amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4..
O que contém este folheto:
1. O que é Amlodipina Basi e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Basi
3. Como tomar Amlodipina Basi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amlodipina Basi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amlodipina Basi e para que é utilizado
Amlodipina Basi contém como substância ativa a amlodipina, a qual
pertence a um grupo de
medicamentos designados por antagonistas de cálcio.
Amlodipina Basi é utilizado para tratar a pressão arterial elevada
(hipertensão) ou um tipo de
dor no peito designada por angina, uma forma rara desta é a angina de
Prinzmetal ou angina
variante.
Nos doentes com pressão arterial elevada este medicamento provoca
relaxamento dos vasos
sanguíneos permitindo ao sangue passar mais facilmente. Em doentes
com angina,
Amlodipina Basi atua por aumento do fornecimento de sangue ao músculo
do coração que
recebe mais oxigénio e como resultado previne a dor do peito. Este
medicamento não
proporciona um alívio imediato da dor no peito devido a angina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Basi
Não tome Amlodipina Basi
- Se tem alergia à amlodipina, ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados
na secção

Prekės savybės

APROVADO EM
23-02-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina Basi 5 mg comprimidos
Amlodipina Basi 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina Basi 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 5 mg de
amlodipina.
Amlodipina Basi 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 10 mg de
amlodipina.
Excipientes com efeito conhecido:
Amlodipina Basi contém sódio (carboximetilamido sódico)
Amlodipina Basi contém lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
A ranhura destina-se a facilitar a divisão em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Angina de peito crónica e estável
Angina vasospástica (de Prinzmetal)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Tanto na hipertensão como na angina, a dose inicial habitual é de 5
mg de Amlodipina Basi
uma vez ao dia. Esta dose pode ser aumentada até ao máximo de 10 mg,
de acordo com a
resposta do doente.
Nos doentes hipertensos, Amlodipina Basi tem sido utilizado em
combinação com diuréticos
tiazídicos, bloqueadores alfa, bloqueadores beta ou inibidores da
enzima de conversão da
angiotensina. Na angina, Amlodipina Basi pode ser utilizado em
monoterapia ou em
combinação com outros medicamentos antianginosos nos doentes com
angina refratária aos
nitratos e/ou a doses adequadas de bloqueadores beta.
A administração concomitante de diuréticos tiazídicos,
bloqueadores beta e inibidores da
enzima de conversão da angiotensina não exige um reajustamento na
dose de Amlodipina
Basi.
APROVADO EM
23-02-2018
INFARMED
Populações especiais
Doentes idosos
Amlodipina Basi administrado nas mesmas doses ao doente idoso e ao
doente mais jovem, é
igualmente bem tolerado. Recomenda-se o esquema posológico normal,
mas aumentos de
dose devem ser efetuados com precaução (ver secções 4.4 e 5.2).
Doentes com compromisso hepático